Г004-00110-00/02915041 | РЗН 2016/3890
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915041 | РЗН 2016/3890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2017 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3890
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915041
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр TS4000 Plus с принадлежностями
1. Кабель питания. 2. Кабель интерфейсный. 3. Шарики для фиксации времени образования сгустка. 4. Дозатор для шариков. 5. Кюветы реакционные. 6. Автоматическая пипетка с переменным объемом 20-200 мкл. 7. Бумага для принтера. 8. Предохранители. 9. Инструкция пользователя.
1. Кабель питания. 2. Кабель интерфейсный. 3. Шарики для фиксации времени образования сгустка. 4. Дозатор для шариков. 5. Кюветы реакционные. 6. Автоматическая пипетка с переменным объемом 20-200 мкл. 7. Бумага для принтера. 8. Предохранители. 9. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бизнес Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хай Текнолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
1. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA.
2. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA.
Наименование
Коагулометр TS4000 Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3890
Дата регистрации МИ
24.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915041
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261210
Файлы
Наименование
Коагулометр TS4000 Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3890
Дата регистрации МИ
24.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2016
Период действия
с 14.04.2016 по 19.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261210
Наименование
Коагулометры моделей TS 1000, TS 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/345
Дата регистрации МИ
24.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.03.2006 по 14.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-