Г004-00110-00/02927159 | РЗН 2016/3886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927159 | РЗН 2016/3886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биоимпедансный обменных процессов и состава тела АВС-02 "МЕДАСС" по ТУ 9441-001-17717140-2013
в составе: 1. Блок преобразователя - 1 шт. 2. Диск инсталляционный (ПО) - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Кабель USB тип Aм-Bм - 1 шт. 5. Кабель пациента - 1 шт. 6. Электрод одноразовый - 200 шт. 7. Паспорт (ПС) - 1 шт. 8. Плата проверочная - 1 шт. 9. Упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Блок преобразователя - 1 шт. 2. Диск инсталляционный (ПО) - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Кабель USB тип Aм-Bм - 1 шт. 5. Кабель пациента - 1 шт. 6. Электрод одноразовый - 200 шт. 7. Паспорт (ПС) - 1 шт. 8. Плата проверочная - 1 шт. 9. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НТЦ "МЕДАСС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 9Г/10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 9Г/10
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для контроля показателей липидного, белкового и водного обмена, скорости метаболических процессов, изучения реакций перераспределения жидких сред организма в состоянии физиологического покоя и при проведении нагрузочных проб на основе измеренных значений параметров электрического импеданса человека и его антропометрических параметров.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210270
Адрес
ООО НТЦ "МЕДАСС", 105005, Москва, Посланников пер., д. 5, стр. 7, ком. №107 (на поэтажном плане БТИ помещение (кабинет №9)
Наименование
Анализатор биоимпедансный обменных процессов и состава тела АВС-02 "МЕДАСС" по ТУ 9441-001-17717140-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3886
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.119
Вид
210270
Наименование
Анализатор биоимпедансный обменных процессов и состава тела АВС-02 "МЕДАСС" по ТУ 9441-001-17717140-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3886
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия
с 23.08.2018 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.119
Вид
210270
Наименование
Анализатор биоимпедансный обменных процессов и состава тела АВС-02 "МЕДАСС" по ТУ 9441-001-17717140-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3886
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
210270
Наименование
Анализатор биоимпедансный обменных процессов и состава тела АВС-02 "МЕДАСС" по ТУ 9441-001-17717140-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3886
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2016 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы