РЗН 2016/3878
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2016 по 25.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3878
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации и стерилизации с применением паров перекиси водорода по ТУ 9398-001-13973017-2015
1. Пакет упаковочный комбинированный для медицинской паровой, газовой стерилизации: 1.1. Пакет комбинированный плоский: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.2. Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.3. Пакет комбинированный со складкой: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм, ширина складки от 15 мм до 200 мм. 1.4. Пакет комбинированный плоский усиленный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.5. Пакет комбинированный плоский усиленный самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.6. Мультипакет комбинированный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм. 1.7. Пакет комбинированный для дублированных наборов: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм. 2. Пакет бумажный для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации: 2.1. Пакет бумажный плоский: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.2. пакет бумажный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.3. Пакет бумажный плоский термосвариваемый, самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.4. Пакет бумажный со складкой: длина от 100 мм до 700 мм, ширина от 50 мм до 400 мм, ширина складки от 25 мм до 150 мм. 3. Пакет Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: 3.1. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм. 3.2. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский самозапечатывающиеся: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм. 4. Рулон комбинированный для медицинской паровой и газовой стерилизации: 4.1. Рулон комбинированный плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 4.2. Рулон комбинированный со складкой: длина от 10 м до 200 м, ширина от 50 мм до 600 мм, ширина складки от 10 мм до 100 мм. 5. Рулон полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 6. Рулон Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: 6.1. Рулон Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 7. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: ширина от 10 мм до 30 мм, длина от 25 мм до 200 м: 7.1. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода. 7.2. Лента липкая для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной стерилизации без индикатора. 8. Бумага для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации: 8.1. Крепированная бумага мягкая. 8.2. Крепированная бумага стандартная. 8.3. Крепированная бумага усиленная. 9. Материал CMMC, СМС для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси воорода: длина от 600 мм до 1500 мм, ширина от 600 мм до 1500 мм. 10. Пакет полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 11. Бумага влагопоглощающая для лотков.
1. Пакет упаковочный комбинированный для медицинской паровой, газовой стерилизации: 1.1. Пакет комбинированный плоский: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.2. Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.3. Пакет комбинированный со складкой: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм, ширина складки от 15 мм до 200 мм. 1.4. Пакет комбинированный плоский усиленный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.5. Пакет комбинированный плоский усиленный самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.6. Мультипакет комбинированный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм. 1.7. Пакет комбинированный для дублированных наборов: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм. 2. Пакет бумажный для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации: 2.1. Пакет бумажный плоский: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.2. пакет бумажный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.3. Пакет бумажный плоский термосвариваемый, самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.4. Пакет бумажный со складкой: длина от 100 мм до 700 мм, ширина от 50 мм до 400 мм, ширина складки от 25 мм до 150 мм. 3. Пакет Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: 3.1. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм. 3.2. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский самозапечатывающиеся: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм. 4. Рулон комбинированный для медицинской паровой и газовой стерилизации: 4.1. Рулон комбинированный плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 4.2. Рулон комбинированный со складкой: длина от 10 м до 200 м, ширина от 50 мм до 600 мм, ширина складки от 10 мм до 100 мм. 5. Рулон полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 6. Рулон Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: 6.1. Рулон Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 7. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: ширина от 10 мм до 30 мм, длина от 25 мм до 200 м: 7.1. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода. 7.2. Лента липкая для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной стерилизации без индикатора. 8. Бумага для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации: 8.1. Крепированная бумага мягкая. 8.2. Крепированная бумага стандартная. 8.3. Крепированная бумага усиленная. 9. Материал CMMC, СМС для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси воорода: длина от 600 мм до 1500 мм, ширина от 600 мм до 1500 мм. 10. Пакет полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 11. Бумага влагопоглощающая для лотков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Меридиан"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
420054, г. Казань, ул. Техническая, д. 23 а, оф. 3
Наименование
Материал упаковочный для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации и стерилизации с применением паров перекиси водорода по ТУ 9398-001-13973017-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3878
Дата регистрации МИ
01.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы