Г004-00110-00/02930207 | РЗН 2016/3873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930207 | РЗН 2016/3873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930207
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрацы ортопедические с эффектом памяти по ТУ 9396-011-88419706-2014
варианты исполнения: 1. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, однослойный, односпальный, арт. М1П, 80 (70, 90, 100) х 190 х 5; 80 (70, 90, 100) х 195 х 5; 80 (70, 90, 100) х 200 х 5; 80 (70, 90, 100) х 210 х 5. 2. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, однослойный, полуторный, арт. М1П, 110 (120) х 190 х 5; 110 (120) х 195 х 5; 110 (120) х 200 х 5; 110 (120) х 210 x 5. 3. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, однослойный, двуспальный, арт. М1П, 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 190 x 5; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 195 х 5; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 200 x 5; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 210 х 5. 4. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, однослойный, детский, арт. М1П, 40 x 80 x 5; 60 x 120 x 5; 70 х 120 (140, 150) х 5; 80 x 150 x 5. 5. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, двухслойный, односпальный, арт. М2П, 80 (70, 90, 100) х 190 х 7; 80 (70, 90, 100) х 195 х 7; 80 (70, 90,100) х 200 х 7; 80 (70, 90, 100) х 210 х 7. 6. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, двухслойный, полуторный, арт. М2П, 110 (120) х 190 х 7; 110 (120) х 195 х 7; 110 (120) х 200 х 7; 110 (120) х 210 х 7. 7. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, двухслойный, двуспальный, арт. М2П, 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 190 x 7; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 195 х 7; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 200 x 7; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 210 х 7. 8. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, двухслойный, детский, арт. М2П, 40 x 80 x 7; 60 x 120 x 7; 70 х 120 (140, 150) х 7; 80 x 150 x 7.
варианты исполнения: 1. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, однослойный, односпальный, арт. М1П, 80 (70, 90, 100) х 190 х 5; 80 (70, 90, 100) х 195 х 5; 80 (70, 90, 100) х 200 х 5; 80 (70, 90, 100) х 210 х 5. 2. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, однослойный, полуторный, арт. М1П, 110 (120) х 190 х 5; 110 (120) х 195 х 5; 110 (120) х 200 х 5; 110 (120) х 210 x 5. 3. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, однослойный, двуспальный, арт. М1П, 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 190 x 5; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 195 х 5; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 200 x 5; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 210 х 5. 4. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, однослойный, детский, арт. М1П, 40 x 80 x 5; 60 x 120 x 5; 70 х 120 (140, 150) х 5; 80 x 150 x 5. 5. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, двухслойный, односпальный, арт. М2П, 80 (70, 90, 100) х 190 х 7; 80 (70, 90, 100) х 195 х 7; 80 (70, 90,100) х 200 х 7; 80 (70, 90, 100) х 210 х 7. 6. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, двухслойный, полуторный, арт. М2П, 110 (120) х 190 х 7; 110 (120) х 195 х 7; 110 (120) х 200 х 7; 110 (120) х 210 х 7. 7. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, двухслойный, двуспальный, арт. М2П, 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 190 x 7; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 195 х 7; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 200 x 7; 140 (120, 130, 150, 160, 180, 190, 200) х 210 х 7. 8. Матрац ортопедический с эффектом памяти формы, двухслойный, детский, арт. М2П, 40 x 80 x 7; 60 x 120 x 7; 70 х 120 (140, 150) х 7; 80 x 150 x 7.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРЕЛАКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1
ОКП
939679
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245290
Адрес
ООО "ТРЕЛАКС", 125239, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1
Наименование
Матрацы ортопедические с эффектом памяти по ТУ 9396-011-88419706-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3873
Дата регистрации МИ
04.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2016 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
245290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы