РЗН 2016/3867
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2016 по 10.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3867
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015
варианты исполнения: 1. Вариант 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон. 2. Вариант 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 3. Вариант 3, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
варианты исполнения: 1. Вариант 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон. 2. Вариант 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 3. Вариант 3, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171310
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3867
Дата регистрации МИ
01.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138053
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
171310
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс))
по ТУ 9398-506-23548172-2015
по ТУ 9398-506-23548172-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3867
Дата регистрации МИ
01.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
171310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы