Г004-00110-00/02930688 | РЗН 2016/3859
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930688 | РЗН 2016/3859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS c принадлежностями
Базовый состав: 1. Клавиатура MAJ-1995. 2. Микроотвертка. 3. Шнур электропитания. 4. Крышка для разъема SOCKET1. 5. Крышка для разъема SOCKET2. 6. Метка кабеля цветная. 7. Компакт-диск с лицензией на открытые программные средства (OSS). 8. Руководство по эксплуатации. 9. Соглашение конечного пользователя Microsoft лицензионное. Принадлежности: 1. Привод ультразвуковых датчиков MAJ-1720. 2. Держатель привода ультразвуковых датчиков MAJ-683. 3. Опора держателя MAJ-1663. 4. Кабель ультразвуковой MAJ-2056. 5. Станция рабочая мобильная, варианты исполнения: WM-NP1, WM-NP2, WM-DP2. 6. Держатель оборудования: MAJ-1063, MAJ-1635, MAJ-1642, MAJ-1655, MAJ-1656, MAJ-1658, MAJ-1659, MAJ-1660, MAJ-1665, MAJ-1666, MAJ-1680. 7. Держатель монитора: MAJ-1641, MAJ-1661, MAJ-1662, MAJ-1664, MAJ-679. 8. Держатель клавиатуры: MAJ-1640, MAJ-1657. 9. Ящик выдвижной MAJ-1643. 10. Держатель баллона: MAJ-1639, MAJ-1650, MAJ-1653. 11. Держатель эндоскопов MAJ-1638. 12. Кабель дистанционного управления: MAJ-604, МН-907.
Базовый состав: 1. Клавиатура MAJ-1995. 2. Микроотвертка. 3. Шнур электропитания. 4. Крышка для разъема SOCKET1. 5. Крышка для разъема SOCKET2. 6. Метка кабеля цветная. 7. Компакт-диск с лицензией на открытые программные средства (OSS). 8. Руководство по эксплуатации. 9. Соглашение конечного пользователя Microsoft лицензионное. Принадлежности: 1. Привод ультразвуковых датчиков MAJ-1720. 2. Держатель привода ультразвуковых датчиков MAJ-683. 3. Опора держателя MAJ-1663. 4. Кабель ультразвуковой MAJ-2056. 5. Станция рабочая мобильная, варианты исполнения: WM-NP1, WM-NP2, WM-DP2. 6. Держатель оборудования: MAJ-1063, MAJ-1635, MAJ-1642, MAJ-1655, MAJ-1656, MAJ-1658, MAJ-1659, MAJ-1660, MAJ-1665, MAJ-1666, MAJ-1680. 7. Держатель монитора: MAJ-1641, MAJ-1661, MAJ-1662, MAJ-1664, MAJ-679. 8. Держатель клавиатуры: MAJ-1640, MAJ-1657. 9. Ящик выдвижной MAJ-1643. 10. Держатель баллона: MAJ-1639, MAJ-1650, MAJ-1653. 11. Держатель эндоскопов MAJ-1638. 12. Кабель дистанционного управления: MAJ-604, МН-907.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan; KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd, KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom
Наименование
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3859
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2016
Период действия
с 30.12.2016 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3859
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2016 по 30.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы