РЗН 2016/3854
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2016 по 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3854
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря "УРОЛАЙФ" по ТУ 9398-001-86370255-2015
I. Состав 1: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Коробка потребительская. II. Состав 2: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл. 2. Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой и без иглы типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильный, объемом 50 мл. 3. Катетер урологический. 4. Инструкция по применению. 5. Коробка потребительская.
I. Состав 1: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Коробка потребительская. II. Состав 2: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл. 2. Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой и без иглы типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильный, объемом 50 мл. 3. Катетер урологический. 4. Инструкция по применению. 5. Коробка потребительская.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ривьера"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350072, Россия, г. Краснодар, ул. Армавирская, д. 60
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350072, Россия, г. Краснодар, ул. Армавирская, д. 60
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146240
Адрес
350000, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 108
Наименование
Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря "УРОЛАЙФ" по ТУ 9398-001-86370255-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3854
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919726
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
146240
Наименование
Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря "УРОЛАЙФ" по ТУ 9398-001-86370255-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3854
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919726
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2018
Период действия
с 30.07.2018 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
146240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы