Г004-00110-00/02921526 | РЗН 2016/3840
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921526 | РЗН 2016/3840
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921526
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспираторы вакуумные, модели ATMOS Record 55, AtmoSafe, ATMOS S 351, ATMOS S 351 Natal, ATMOPORT N, ATMOPORT S c принадлежностями
Базовый модуль моделей: ATMOS Record 55, ATMOS S 2001 TI, AtmoSafe, ATMOS S351, ATMOS S 351 Natal, ATMOS S 031 Thorax, ATMOPORT, ATMOPORT S, ATMOPORT N, ATMOLIT 12, ATMOLIT 16N, ATMOLIT 26. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Рукоятка накопительной емкости. 3. Прокладки крышки. 4. Емкости пластиковые 1л; 1,25л; 1,5л; 2л; 3л; 5л. 5. Емкости стеклянные 3л, 5л. 6. Корзина для стеклянной емкости 3л, 5л. 7. Кабель сетевой. 8. Корзина для гибких катетеров. 9. Крепление рельсовое. 10. Фильтры антибактериальные одноразовые. 11. Пластины фильтровальные одноразовые. 12. Насадка для шлангов. 13. Шланг силиконовый. 14. Мешок для секрета пластиковый. 15. Контейнер пластиковый. 16. Держатели контейнеров. 17. Коннектор. 18. Стойка. 19. Выключатель выносной. 20. Регулятор выносной. 21. Лоток металлический. 22. Клапан регулирующий. 23. Держатель для шланга. 24. Разветвитель. 25. Колеса с антистатическим покрытием. 26. Ручка для отсасывания воздуха. 27. "Рука" с шарнирами. 28. Рельсовая направляющая. 29. Переключатель выносной. 30. Разъем шланга 31. Катетеры отсасывающие. 32. Сетка коллектора одноразовая. 33. Канюли. 34. Кюретки. 35. Коллекторы. 36. Рукоятки для липосакции. 37. Чаши экстракционные стальные диаметром: 40мм, 50мм, 60мм с поперечной ручкой. 38. Чаши экстракционные стальные диаметром: 40мм, 50мм, 60мм в комплекте со шлангом для экстракции диаметром 6,5мм, длиной 1,3м. 39. Ручка с крючком для чаши экстракционной. 40. Чаши экстракционные силиконовые диаметром: 50мм, 60мм. 41. Воронка пластиковая с разъемом под 22мм. 42. Трубка для аспирации пластиковая диаметром 22мм. 43. Чаша грудная.
Базовый модуль моделей: ATMOS Record 55, ATMOS S 2001 TI, AtmoSafe, ATMOS S351, ATMOS S 351 Natal, ATMOS S 031 Thorax, ATMOPORT, ATMOPORT S, ATMOPORT N, ATMOLIT 12, ATMOLIT 16N, ATMOLIT 26. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Рукоятка накопительной емкости. 3. Прокладки крышки. 4. Емкости пластиковые 1л; 1,25л; 1,5л; 2л; 3л; 5л. 5. Емкости стеклянные 3л, 5л. 6. Корзина для стеклянной емкости 3л, 5л. 7. Кабель сетевой. 8. Корзина для гибких катетеров. 9. Крепление рельсовое. 10. Фильтры антибактериальные одноразовые. 11. Пластины фильтровальные одноразовые. 12. Насадка для шлангов. 13. Шланг силиконовый. 14. Мешок для секрета пластиковый. 15. Контейнер пластиковый. 16. Держатели контейнеров. 17. Коннектор. 18. Стойка. 19. Выключатель выносной. 20. Регулятор выносной. 21. Лоток металлический. 22. Клапан регулирующий. 23. Держатель для шланга. 24. Разветвитель. 25. Колеса с антистатическим покрытием. 26. Ручка для отсасывания воздуха. 27. "Рука" с шарнирами. 28. Рельсовая направляющая. 29. Переключатель выносной. 30. Разъем шланга 31. Катетеры отсасывающие. 32. Сетка коллектора одноразовая. 33. Канюли. 34. Кюретки. 35. Коллекторы. 36. Рукоятки для липосакции. 37. Чаши экстракционные стальные диаметром: 40мм, 50мм, 60мм с поперечной ручкой. 38. Чаши экстракционные стальные диаметром: 40мм, 50мм, 60мм в комплекте со шлангом для экстракции диаметром 6,5мм, длиной 1,3м. 39. Ручка с крючком для чаши экстракционной. 40. Чаши экстракционные силиконовые диаметром: 50мм, 60мм. 41. Воронка пластиковая с разъемом под 22мм. 42. Трубка для аспирации пластиковая диаметром 22мм. 43. Чаша грудная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260570
Адрес
Atmos MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853, Lenzkirch, Germany
Наименование
Аспираторы вакуумные, модели ATMOS Record 55, AtmoSafe, ATMOS S 351, ATMOS S 351 Natal, ATMOPORT N, ATMOPORT S c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3840
Дата регистрации МИ
06.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия
с 25.03.2016 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
138870
Файлы
Наименование
Отсосы медицинские вакуумные, модели: ATMOS Record 55, ATMOS S 2001 TI, AtmoSafe, ATMOS S 351, ATMOS S 351 Natal, ATMOS S 031 Thorax, ATMOPORT, ATMOPORT N, ATMOPORT S, ATMOLIT 12, ATMOLIT 16N, ATMOLIT 26 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/125
Дата регистрации МИ
06.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2006 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
260570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы