Г004-00110-00/02923414 | РЗН 2016/3839
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923414 | РЗН 2016/3839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3839
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка гинекологическая ATMOS S 41 Gyne с принадлежностями
Базовый модуль ATMOS S 41 GYNE. Принадлежности: 1. Кресло пациента гинекологическое. 2. Держатель для ног. 3. Упор для ног. 4. Регулятор кресла пациента выносной. 5. Поверхность для ног выдвижная. 6. Кольпоскоп. 7. Гистероскоп. 8. Канал гистероскопа биопсийный. 9. Канал для длительных промываний. 10. Камера для кольпоскопии и гистероскопии. 11. TFT - монитор специальный. 12. Делитель луча для кольпоскопа. 13. Источник света для гистероскопии. 14. Блок питания для источника света. 15. Система цифровой видеодокументации ATMOS MedDoc Software. 16. Компьютер персональный ATMOS Medical с клавиатурой. 17. Прибор электрохирургический высокочастотный ATMOS ICC 50. 18. Электрод-петля для ВЧ хирургического прибора. 19. Прибор электрохирургический радиочастотный ATMOS RS 221. 20. Электрод для конизации. 21. Аспиратор дыма ATMOS SE 6501. 22. Блок аспирационный ATMOS C 401. 23. Педаль для аспирационного блока. 24. Кюретта всасывающая. 25. Адаптер для кюретты. 26. Место хранения приборов. 27. Ящик выдвижной с подогревом. 28. Ящик выдвижной без подогрева. 29. Поверхность для клавиатуры. 30. Фильтр газовый. 31. Фильтр предварительный. 32. Рукоятка аспиратора дыма. 33. Шланг для воздуха. 34. Шланг соединительный. 35. Фильтр антибактериальный. 36. Сборник ткани одноразовый. 37. Адаптер для сборника ткани. 38. Лоток. 39. Стул врача для осмотра пациента. 40. Переключатель педальный с кабелем.
Базовый модуль ATMOS S 41 GYNE. Принадлежности: 1. Кресло пациента гинекологическое. 2. Держатель для ног. 3. Упор для ног. 4. Регулятор кресла пациента выносной. 5. Поверхность для ног выдвижная. 6. Кольпоскоп. 7. Гистероскоп. 8. Канал гистероскопа биопсийный. 9. Канал для длительных промываний. 10. Камера для кольпоскопии и гистероскопии. 11. TFT - монитор специальный. 12. Делитель луча для кольпоскопа. 13. Источник света для гистероскопии. 14. Блок питания для источника света. 15. Система цифровой видеодокументации ATMOS MedDoc Software. 16. Компьютер персональный ATMOS Medical с клавиатурой. 17. Прибор электрохирургический высокочастотный ATMOS ICC 50. 18. Электрод-петля для ВЧ хирургического прибора. 19. Прибор электрохирургический радиочастотный ATMOS RS 221. 20. Электрод для конизации. 21. Аспиратор дыма ATMOS SE 6501. 22. Блок аспирационный ATMOS C 401. 23. Педаль для аспирационного блока. 24. Кюретта всасывающая. 25. Адаптер для кюретты. 26. Место хранения приборов. 27. Ящик выдвижной с подогревом. 28. Ящик выдвижной без подогрева. 29. Поверхность для клавиатуры. 30. Фильтр газовый. 31. Фильтр предварительный. 32. Рукоятка аспиратора дыма. 33. Шланг для воздуха. 34. Шланг соединительный. 35. Фильтр антибактериальный. 36. Сборник ткани одноразовый. 37. Адаптер для сборника ткани. 38. Лоток. 39. Стул врача для осмотра пациента. 40. Переключатель педальный с кабелем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Атмос Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Посланников пер, д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Посланников пер, д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151550
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Установка гинекологическая ATMOS S 41 Gyne с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3839
Дата регистрации МИ
06.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
356250
Наименование
Рабочее место врача-гинеколога ATMOS S 41 Gyne c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/133
Дата регистрации МИ
06.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2006 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
356250