Г004-00110-00/02917288 | РЗН 2016/3831
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917288 | РЗН 2016/3831
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3831
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus
в составе: 1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом. 2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе. Состав набора: - Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.; - Дилятор (Dilator) - 1 шт.
в составе: 1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом. 2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе. Состав набора: - Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.; - Дилятор (Dilator) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316150
Адрес
1. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
2. Boston Scientific Corporation, 160 Knowles Drive, Los Gatos, CA 95032, USA.
3. Boston Scientific Corporation, 185 Constitution Drive, Menlo Park, CA 94025, USA.
4. Creganna Medical, Parkmore West, Galway, Ireland.
Наименование
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3831
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2016 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы