Г004-00110-00/02930698 | РЗН 2016/3828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930698 | РЗН 2016/3828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO
Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация: - педаль ножная; - кабель сетевой; - инструкция - 2 шт.; - хомут крепежный; - пакет пластиковый - 2 шт./уп. 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация: - педаль ножная; - блок индикации CelonMonitor URO; - кабель сетевой; - инструкция - 2 шт.; - хомут крепежный; - пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация: - педаль ножная; - кабель RS-232; - программное обеспечение; - кабель сетевой; - инструкция - 2 шт.; - хомут крепежный; - пакет пластиковый - 2 шт./уп. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам: 1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация: - держатель электрода; - кабель для щипцов; - щипцы электрохирургические. 2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация: - кабель сетевой; - инструкция - 2 шт.; - хомут крепежный; - пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3 шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5 шт./уп.), CelonProSleep (5 шт./уп.), CelonProBreath (5 шт./уп.), CelonProCut Electrode (5 шт./уп.). 4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps. 5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO. 6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация: - педаль ножная; - кабель сетевой; - инструкция - 2 шт.; - хомут крепежный; - пакет пластиковый - 2 шт./уп. 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация: - педаль ножная; - блок индикации CelonMonitor URO; - кабель сетевой; - инструкция - 2 шт.; - хомут крепежный; - пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация: - педаль ножная; - кабель RS-232; - программное обеспечение; - кабель сетевой; - инструкция - 2 шт.; - хомут крепежный; - пакет пластиковый - 2 шт./уп. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам: 1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация: - держатель электрода; - кабель для щипцов; - щипцы электрохирургические. 2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация: - кабель сетевой; - инструкция - 2 шт.; - хомут крепежный; - пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3 шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5 шт./уп.), CelonProSleep (5 шт./уп.), CelonProBreath (5 шт./уп.), CelonProCut Electrode (5 шт./уп.). 4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps. 5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO. 6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
236940
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany; Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8, 14513 Teltow, Germany; Olympus Medical Products Czech. SPOL S.R.О., ul. Telickova 457/29, 751 24 Prerov II Predmosti, Czech Republic
Документы
Наименование
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3828
Дата регистрации МИ
09.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
267930
Файлы
Наименование
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/157
Дата регистрации МИ
09.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2006 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы