РЗН 2016/3825
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2016 по 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3825
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедиКрафт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633010, Россия, Новосибирская область, Бердск, а/я 157
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630064, Россия, г. Новосибирск, пр. К. Маркса, д. 2
ОКП
939857
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291730
Адрес
633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/24
Наименование
Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3825
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2021
Период действия
с 08.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939857/21.20.23.199
Вид
291730
Наименование
Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3825
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 08.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939857/32.50.50.190
Вид
291730
Наименование
Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3825
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939857/32.50.50.190
Вид
291730
Наименование
Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3825
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939857
Вид
291730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы