Г004-00110-00/02932805 | РЗН 2016/3820
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932805 | РЗН 2016/3820
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3820
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностями
Состав: 1. Сетевой шнур. 2. Спиралевидный кабель. 3. Ручной пульт. 4. Ключ-карта - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Транспортная сумка. 2. Подкладка под бедро - не более 50 шт. 3. Подкладка под голень - не более 50 шт. 4. Ремни-фиксаторы для стопы - не более 25 шт. 5. Подкладка для стопы - не более 5 шт. 6. Зажимной рычаг для подкладки стопы - не более 5 шт. 7. Предохранитель - не более 10 шт. 8. Тележка транспортная. 9. Фломастер - не более 5 шт. 10. Конверт. 11. Транспортный ящик. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон.
Состав: 1. Сетевой шнур. 2. Спиралевидный кабель. 3. Ручной пульт. 4. Ключ-карта - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Транспортная сумка. 2. Подкладка под бедро - не более 50 шт. 3. Подкладка под голень - не более 50 шт. 4. Ремни-фиксаторы для стопы - не более 25 шт. 5. Подкладка для стопы - не более 5 шт. 6. Зажимной рычаг для подкладки стопы - не более 5 шт. 7. Предохранитель - не более 10 шт. 8. Тележка транспортная. 9. Фломастер - не более 5 шт. 10. Конверт. 11. Транспортный ящик. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Здоровый Мир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
Адрес
Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg, Germany
Наименование
Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3820
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
102930
Наименование
Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации
суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностями
суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3820
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2016 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
102930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы