Г004-00110-00/02925492 | РЗН 2016/3819

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925492 | РЗН 2016/3819
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2020 по 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3819
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925492
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой Cliniclave, варианты исполнения Cliniclave 45, Cliniclave 45M, с принадлежностями
1. Шкаф-подставка под стерилизатор. 2. Лотки стерилизационные - не более 10 шт. 3. Кассеты лоточные стандартные перфорированные с тканевым фильтром - не более 5 шт. 4. Кассеты лоточные стандартные перфорированные без тканевого фильтра - не более 5 шт. 5. Корзины для инструментов - не более 10 шт. 6. Подносы малые для инструментов - не более 5 шт. 7. Подносы большие для инструментов - не более 5 шт. 8. Подставки для 6 стандартных лоточных кассет - не более 5 шт. 9. Подставки для 2 корзин или 4 лотков - не более 5 шт. 10. Подставки для 8 лотков - не более 5 шт. 11. Подставки для 5 стоматологических контейнеров- не более 5 шт. 12. Транспортные тележки - не более 5 шт. 13. Направляющая рельса «Comfort». 14. Загрузочный ползунок. 15. Загрузочные крючки - не более 5 шт. 16. Принтер специальный MELAprint 60 для печати этикеток. 17. Принтер специальный MELAprint 42 для печати протоколов. 18. Адаптер для присоединения принтера MELAprint 42 к стерилизатору. 19. Карта памяти MELAflash CF-card для документирования процесса стерилизации. 20. Устройство подготовки воды MELAdem 56. 21. Устройство подготовки воды MELAdem 56 М. 22. Водозапорный клапан для предотвращения утечек. 23. Держатель для упакованных инструментов. 24. Набор для подключения стерилизатора (дренажный клапан, сифон, уплотнительная прокладка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТест-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор паровой Cliniclave, варианты исполнения Cliniclave 45, Cliniclave 45M, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3819
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой Cliniclave, варианты исполнения Cliniclave 45, Cliniclave 45M, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3819
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2016 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы