Г004-00110-00/02915569 | РЗН 2016/3812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915569 | РЗН 2016/3812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915569
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием
Состав: 1. Катетер для аспирации тромбов; 2. Стилет; 3. Фильтровальные корзинки, 2 шт.; 4. Запорный кран; 5. Удлинитель; 6. Вакуумные шприцы с блокирующим поршнем, 2 шт.; 7. Буклет с инструкциями по применению
Состав: 1. Катетер для аспирации тромбов; 2. Стилет; 3. Фильтровальные корзинки, 2 шт.; 4. Запорный кран; 5. Удлинитель; 6. Вакуумные шприцы с блокирующим поршнем, 2 шт.; 7. Буклет с инструкциями по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ками де Кан Убач, 11, промышленная зона Лес Фаллюль,
08620 Сан-Висенс-дельс-Орс, Барселона, Испания (Cam#
de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicen#
Dels Horts, Barcelona, Spain)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ками де Кан Убач, 11, промышленная зона Лес Фаллюль,
08620 Сан-Висенс-дельс-Орс, Барселона, Испания (Cam#
de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicen#
Dels Horts, Barcelona, Spain)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для удаления недавно образовавшихся мягких эмболов и тромбов в коронарной или периферической сосудистой системе, минимальным диаметром 2 мм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210290
Адрес
ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.), Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts - Barcelona, Spain
Наименование
Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3812
Дата регистрации МИ
21.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
210290
Наименование
Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3812
Дата регистрации МИ
21.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2016 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
210290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы