Г004-00110-00/02913180 | РЗН 2016/3806
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913180 | РЗН 2016/3806
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2016 по 18.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913180
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство-маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких одноразового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393-158-10973749-2015
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191720
Адрес
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Наименование
Устройство-маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких одноразового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393-158-10973749-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3806
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2019
Период действия
с 18.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50
Вид
191720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы