РЗН 2016/3803
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2023 по 14.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3803
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор мебели медицинской для оборудования кабинетов и палат: шкафы, тумбы, столы МД по ТУ 9452-005-47270095-2015
Вариант 1: 1. Шкаф МД 1 1650/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-1 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 2: 1. Шкаф МД 1 1650/SG - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-2 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3G - 1 шт. (при необходимости). Вариант 3: 1. Шкаф МД 1 1657/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-3 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2G - 1 шт. (при необходимости). 6. Стол хирургический МД CX - 1 шт. (при необходимости). Вариант 4: 1. Шкаф МД 1 1657/SG - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-4 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 5: 1. Шкаф МД 2 1670/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-5 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 6: 1. Шкаф МД 2 1670/SG - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-6 - 1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SM 1 - 1 шт. (при необходимости). Вариант 7: 1. Шкаф МД 1 1760/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-7 - 1 шт. (при необходимости). 5. Стол манипуляционный МД SМ N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 8: 1. Шкаф МД 1 1760/SG - 1 шт. 2. .Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-8 - 1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SM 2 - 1 шт. (при необходимости). Вариант 9: 1. Шкаф МД 2 1780/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-9 - 1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SM 6 - 1 шт. 6. Стол хирургический МД CX - 1 шт. (при необходимости). Вариант 10: 1. Шкаф МД 2 1780/SG - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-1 - 1 шт. 5. Стол хирургический МД CX - 1 шт. Вариант 11: 1. Шкаф МД 1 ШМ-SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 -1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-2 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 12: 1. Шкаф МД 1 ШМ-SSD - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-3 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3G - 1 шт. (при необходимости). Вариант 13: 1. Шкаф МД 1 1760 R - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-4 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 14: 1. Шкаф МД 1 1760 R-1- 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-5 - 1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SM 2 - 1 шт. (при необходимости). Вариант 15: 1. Шкаф МД 2 ШМ - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-6 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2N - 1 шт. 6. Стол хирургический МД CX - 1 шт. (при необходимости). Вариант 16: 1. Шкаф МД 2 ШМ-SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-7 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3G - 1 шт. (при необходимости). Вариант 17: 1. Шкаф МД 2 ШМ-SSR - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-8 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2G - 1 шт. (при необходимости). Вариант 18: 1. Шкаф МД 2 ШМ-SSK - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-9 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 19: 1. Шкаф МД 2 1780 R - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-1 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 20: 1. Шкаф МД 2 1780 R-1 - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-2 - 1 шт. 5. Тумба МД ТПL-6 - 1 шт. (при необходимости). 6. Стол манипуляционный МД SM 1 - 1 шт. (при необходимости). Вариант 21: 1. Шкаф МД 2 1780 R-5 - 1 шт. (при необходимости). 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-9 -1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SМ N - 1 шт. (при необходимости).
Вариант 1: 1. Шкаф МД 1 1650/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-1 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 2: 1. Шкаф МД 1 1650/SG - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-2 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3G - 1 шт. (при необходимости). Вариант 3: 1. Шкаф МД 1 1657/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-3 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2G - 1 шт. (при необходимости). 6. Стол хирургический МД CX - 1 шт. (при необходимости). Вариант 4: 1. Шкаф МД 1 1657/SG - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-4 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 5: 1. Шкаф МД 2 1670/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-5 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 6: 1. Шкаф МД 2 1670/SG - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-6 - 1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SM 1 - 1 шт. (при необходимости). Вариант 7: 1. Шкаф МД 1 1760/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-7 - 1 шт. (при необходимости). 5. Стол манипуляционный МД SМ N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 8: 1. Шкаф МД 1 1760/SG - 1 шт. 2. .Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-8 - 1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SM 2 - 1 шт. (при необходимости). Вариант 9: 1. Шкаф МД 2 1780/SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-9 - 1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SM 6 - 1 шт. 6. Стол хирургический МД CX - 1 шт. (при необходимости). Вариант 10: 1. Шкаф МД 2 1780/SG - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-1 - 1 шт. 5. Стол хирургический МД CX - 1 шт. Вариант 11: 1. Шкаф МД 1 ШМ-SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 -1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-2 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 12: 1. Шкаф МД 1 ШМ-SSD - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-3 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3G - 1 шт. (при необходимости). Вариант 13: 1. Шкаф МД 1 1760 R - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-4 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 14: 1. Шкаф МД 1 1760 R-1- 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-5 - 1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SM 2 - 1 шт. (при необходимости). Вариант 15: 1. Шкаф МД 2 ШМ - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-6 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2N - 1 шт. 6. Стол хирургический МД CX - 1 шт. (при необходимости). Вариант 16: 1. Шкаф МД 2 ШМ-SS - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-7 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3G - 1 шт. (при необходимости). Вариант 17: 1. Шкаф МД 2 ШМ-SSR - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-8 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 2G - 1 шт. (при необходимости). Вариант 18: 1. Шкаф МД 2 ШМ-SSK - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-9 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP 3N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 19: 1. Шкаф МД 2 1780 R - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-1 - 1 шт. 5. Стол процедурный МД SP N - 1 шт. (при необходимости). Вариант 20: 1. Шкаф МД 2 1780 R-1 - 1 шт. 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТП-2 - 1 шт. 5. Тумба МД ТПL-6 - 1 шт. (при необходимости). 6. Стол манипуляционный МД SM 1 - 1 шт. (при необходимости). Вариант 21: 1. Шкаф МД 2 1780 R-5 - 1 шт. (при необходимости). 2. Шкаф МД трейзер 1650 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шкаф МД трейзер 1670 - 1 шт. (при необходимости). 4. Тумба МД ТПL-9 -1 шт. 5. Стол манипуляционный МД SМ N - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156900
Адрес
ООО "НПО ПРОМЕТ", 301602, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Наименование
Набор мебели медицинской МД для оборудования кабинетов и палат по ТУ 9452-005-47270095-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3803
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
156900
Наименование
Мебель медицинская для оборудования кабинетов и палат: шкафы, тумбы, столы МД по ТУ 9452-005-47270095-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3803
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2020
Период действия
с 13.04.2020 по 21.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
202390; 275850; 137020; 260470
Файлы
Наименование
Мебель медицинская для оборудования кабинетов и палат: шкафы, тумбы, столы МД по ТУ 9452-005-47270095-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3803
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2016 по 13.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы