Г004-00110-00/02938594 | РЗН 2016/3791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938594 | РЗН 2016/3791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский Vanquish для бесконтактной коррекции фигуры с принадлежностями
I. Состав: 1. Блок управления Vanquish. 2. Кабель питания, 170 см. 3. Аппликатор Vanquish. 4. Кабель для подключения аппликатора, 145 см (не более 2 шт.). 5. Держатель для аппликатора Vanquish. 6. Инфракрасный измеритель. 7. Стилус для сенсорного экрана. 8. Руководство пользователя, на русском языке. II. Принадлежности: 1. Модуль модернизации Vanquish для подключения карты памяти к аппарату. 2. Кабель для Vanquish, 30 см (не более 5 шт.). 3. Набор для фиксации кабеля аппликатора Vanquish (накладка - 2 шт., держатель кабеля аппликатора - 1 шт.). 4. Эквивалент нагрузки для Vanquish. 5. Держатель кабеля аппликатора Vanquish (не более 2 шт.). 6. Распределитель для кабелей аппликатора Vanquish (не более 2 шт.). 7. Тележка Vanquish. 8. Аппликатор Vanquish II (не более 2 шт.).
I. Состав: 1. Блок управления Vanquish. 2. Кабель питания, 170 см. 3. Аппликатор Vanquish. 4. Кабель для подключения аппликатора, 145 см (не более 2 шт.). 5. Держатель для аппликатора Vanquish. 6. Инфракрасный измеритель. 7. Стилус для сенсорного экрана. 8. Руководство пользователя, на русском языке. II. Принадлежности: 1. Модуль модернизации Vanquish для подключения карты памяти к аппарату. 2. Кабель для Vanquish, 30 см (не более 5 шт.). 3. Набор для фиксации кабеля аппликатора Vanquish (накладка - 2 шт., держатель кабеля аппликатора - 1 шт.). 4. Эквивалент нагрузки для Vanquish. 5. Держатель кабеля аппликатора Vanquish (не более 2 шт.). 6. Распределитель для кабелей аппликатора Vanquish (не более 2 шт.). 7. Тележка Vanquish. 8. Аппликатор Vanquish II (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria
Наименование
Аппарат медицинский Vanquish для бесконтактной коррекции фигуры с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3791
Дата регистрации МИ
09.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.03.2016 по 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
237180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы