РЗН 2016/3777
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.02.2016 по 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3777
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски механические Barry с принадлежностями
в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Варианты исполнения: Barry Rl, Barry R2, Barry R3, Barry R4 (арт. 4318A0604SP), Barry R4 С (арт. 4318C0304SP/SS), Barry R5, Barry R6, Barry R7, Barry R8, Barry Al, Barry A2, Barry A3, Barry A4, Barry A5, Barry A6, Barry A7 (арт. 7018A0603SP), Barry A7 T (арт. 7018A0603SP/T), Barry A7 U (арт. 7018A0603SU/T), Barry A7 M (арт. 7018A0603PU/M), Barry A7 J (арт. 7018A0603PU/J), Barry A8 (арт. 8018A0603SP), Barry A8 T (арт. 8018A0603SP/T), Barry A8 M (арт. 8018A0603PU/M), Barry A8 J (арт. 8018A0603PU/J), Barry A8 U в составе: 1. Кресла - коляска -1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Сиденье 34 см (арт. 001) - 1 шт. 2. Сиденье 36 см (арт. 001) - 1 шт. 3. Сиденье 38 см (арт. 001) - 1 шт. 4. Сиденье 41 см (арт. 001) - 1 шт. 5. Сиденье 43 см (арт. 001) - 1 шт. 6. Сиденье 46 см (арт. 001) - 1 шт. 7. Сиденье 48 см (арт. 001) - 1 шт. 8. Сиденье 51 см (арт. 001) - 1 шт. 9. Сиденье 53 см (арт. 001) - 1 шт. 10. Сиденье 56 см (арт. 001) - I шт. 11. Сиденье 58 см (арт. 001) - 1 шт. 12. Сиденье 61 см (арт. 001) - 1 шт. 13. Сиденье 63 см (арт. 001) - 1 шт. 14. Сиденье 66 см (арт. 001) - 1 шт. 15. Сиденье 68 см (арт. 001) - 1 шт. 16. Сиденье 70 см (арт. 001) - 1 шт. 17. Спинка (арт. 002) - 1 шт. 18. Переднее колесо с вилкой (арт. 015) - 2 шт. 19. Переднее колесо без вилки (арт. 016) - 2 шт. 20. Переднее колесо без вилки (арт. 016U) - 2шт. 21. Вилка переднего колеса (арт. 020) - 2 шт. 22. Колесо магнум (арт. 025М) - 2 шт. 23. Колесо надувное (арт. 025SP) - 2 шт. 24. Колесо литое (арт. 025S) - 2 шт. 25. Колесо литое с протектором (арт. 025SU) - 2 шт. 26. Транзитное колесо (арт. 027) - 2 шт. 27. Шина литая (арт. 029) - 2 шт. 28. Шина пневматическая (арт. 032) - 2 шт. 29. Камера для шин (арт. 033) - 2 шт. 30. Подножка левая (арт. 047L) - 1 шт. 31. Подножка правая (арт. 047R) - 1 шт. 32. Подголовник (арт. 050) - 1 шт. 33. Нагрудный ремень фиксатор (арт. 051) - 1 шт. 34. Подушка на сиденье (арт. 052) - 1 шт. 35. Насос (арт. 060) - 1 шт.
в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Варианты исполнения: Barry Rl, Barry R2, Barry R3, Barry R4 (арт. 4318A0604SP), Barry R4 С (арт. 4318C0304SP/SS), Barry R5, Barry R6, Barry R7, Barry R8, Barry Al, Barry A2, Barry A3, Barry A4, Barry A5, Barry A6, Barry A7 (арт. 7018A0603SP), Barry A7 T (арт. 7018A0603SP/T), Barry A7 U (арт. 7018A0603SU/T), Barry A7 M (арт. 7018A0603PU/M), Barry A7 J (арт. 7018A0603PU/J), Barry A8 (арт. 8018A0603SP), Barry A8 T (арт. 8018A0603SP/T), Barry A8 M (арт. 8018A0603PU/M), Barry A8 J (арт. 8018A0603PU/J), Barry A8 U в составе: 1. Кресла - коляска -1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Сиденье 34 см (арт. 001) - 1 шт. 2. Сиденье 36 см (арт. 001) - 1 шт. 3. Сиденье 38 см (арт. 001) - 1 шт. 4. Сиденье 41 см (арт. 001) - 1 шт. 5. Сиденье 43 см (арт. 001) - 1 шт. 6. Сиденье 46 см (арт. 001) - 1 шт. 7. Сиденье 48 см (арт. 001) - 1 шт. 8. Сиденье 51 см (арт. 001) - 1 шт. 9. Сиденье 53 см (арт. 001) - 1 шт. 10. Сиденье 56 см (арт. 001) - I шт. 11. Сиденье 58 см (арт. 001) - 1 шт. 12. Сиденье 61 см (арт. 001) - 1 шт. 13. Сиденье 63 см (арт. 001) - 1 шт. 14. Сиденье 66 см (арт. 001) - 1 шт. 15. Сиденье 68 см (арт. 001) - 1 шт. 16. Сиденье 70 см (арт. 001) - 1 шт. 17. Спинка (арт. 002) - 1 шт. 18. Переднее колесо с вилкой (арт. 015) - 2 шт. 19. Переднее колесо без вилки (арт. 016) - 2 шт. 20. Переднее колесо без вилки (арт. 016U) - 2шт. 21. Вилка переднего колеса (арт. 020) - 2 шт. 22. Колесо магнум (арт. 025М) - 2 шт. 23. Колесо надувное (арт. 025SP) - 2 шт. 24. Колесо литое (арт. 025S) - 2 шт. 25. Колесо литое с протектором (арт. 025SU) - 2 шт. 26. Транзитное колесо (арт. 027) - 2 шт. 27. Шина литая (арт. 029) - 2 шт. 28. Шина пневматическая (арт. 032) - 2 шт. 29. Камера для шин (арт. 033) - 2 шт. 30. Подножка левая (арт. 047L) - 1 шт. 31. Подножка правая (арт. 047R) - 1 шт. 32. Подголовник (арт. 050) - 1 шт. 33. Нагрудный ремень фиксатор (арт. 051) - 1 шт. 34. Подушка на сиденье (арт. 052) - 1 шт. 35. Насос (арт. 060) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валентайн Интернейшнл Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Valentine International Ltd, 8th Floor, No 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichin District, New Taipei City, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Valentine International Ltd, 8th Floor, No 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichin District, New Taipei City, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208020
Адрес
8F, № 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichih Dist., New Taipei City, Taiwan, China
Наименование
Кресло-коляска механическая Barry
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3777
Дата регистрации МИ
29.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939193
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
208020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы