РЗН 2016/3770
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2019 по 21.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3770
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015
в исполнениях: - XS, диаметр 10 мм, длина 25 мм. - S, диаметр 10 мм, длина 30 мм. - М, диаметр 10 мм, длина 38 мм. - L, диаметр 10 мм, длина 45 мм.
в исполнениях: - XS, диаметр 10 мм, длина 25 мм. - S, диаметр 10 мм, длина 30 мм. - М, диаметр 10 мм, длина 38 мм. - L, диаметр 10 мм, длина 45 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КоттонСтайл"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
173020, Россия, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
173020, Россия, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 10
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119410
Адрес
ООО «КоттонСтайл», Россия, 173020, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 19
Наименование
Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3770
Дата регистрации МИ
29.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2025
Период действия
с 21.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
119410
Наименование
Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3770
Дата регистрации МИ
29.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.02.2016 по 15.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
119410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2025
Описание
Изменения вносятся на основании уведомления РЗН от 07.08.2024 № 04-48845/24 и заключения ФГБУ "Национальный институт качества" РЗН № 77-3253/57-23 от 09.11.2023
Файлы