Г004-00110-00/02912659 | РЗН 2016/3759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912659 | РЗН 2016/3759
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912659
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический HemaLit-5500 с принадлежностями
I. Cостав: 1. Системный блок (Computer). 2. Монитор (Monitor). 3. Клавиатура (Keyboard) . 4. Компьютерная мышь (Mouse). 5. Принтер (printer). 6. Сетевой шнур, 3 шт. (Power cord, 3 pcs.). 7. Кабель VQA для подключения монитора к компьютеру (VQA Cord). 8. Кабель заземления (Grounding Wire). 9. Кабель RS-232 (Serial Port Line). 10. BNC кабель датчика слива (BNC Waste Detection Line). 11. Штатив для пробирок, не более 12 шт. (Test Tube Rack/5500, no more 12 pcs.). 12. Трубка дилюента (Diluent Inlet Tube). 13. Трубка детергента (Detergent Inlet Tube). 14. Трубка лизирующего реагента (Lyse Inlet Tube). 15. Трубка обжимающего реагента (Sheath Inlet Tube). 16. Трубка для слива (Waste Outlet Tube). 17. Дилюент, 20 л, 2 канистры (Diluent, 20 l, 2 barrel.). 18. Детергент, 20 л, 2 канистры (Detergent, 20 l, 2 barrel). 19. Лизирующий реагент, 1 л (Lyse reagent, 1 l). 20. Обжимающий реагент, 20 л, 2 канистры (Sheath reagent, 20 l, 2 barrel). 21. Очиститель для иглы отбора проб, 100 мл (Concentrated Probe Detergent, 100ml). 22. Руководство по эксплуатации (Operator's Manual). II. Принадлежности: 1. Коврик для мыши (Mouse Pad). 2. Предохранитель Т3, 15AL, 250V, 2 шт. (Protective Tube T3, 15AL, 250V, 2 pcs. 3. Трубка перисталического насоса, 95 мм (95 mm Peristaltic Pump Tube). 4. 40 µl одноразовые капилляры, 1 упак. (х400 шт.) (40 µl Disposable Quantitive Vacutainer, 1 pack (x 400 pcs). 5. Груша для капилляров (Suction Bulb). 6. Смазка для клапанов, 10 мл (Grease, 10 ml) . 7. Масло для смазки распределяющего клапана, 8мл (Shear Valve Lubrication Oil, 8ml). 8. Фильтр грубой очистки, 2 шт. (Filter, 2 pcs.). 9. Уплотнительное кольцо шприца для дилюента, 2 шт. (Diluent Syringe Seal Ring, 2 pcs.). 10. Уплотнительное кольцо шприца для лизирующего реагента, 2 шт. (Lyse Syrimge Seal Ring, 2 pcs.). 11. Канистра для отходов 20л, 2 шт. (Waste Container 20l, 2 pcs). 12. Насос шприцевой, комплект (External Dilutor, set). 13. Апертура эритроцитов (Aperture RBS). 14. Апертура лейкоцитов (Aperture WBS). 15. Крышка для слива (Сover drain).
I. Cостав: 1. Системный блок (Computer). 2. Монитор (Monitor). 3. Клавиатура (Keyboard) . 4. Компьютерная мышь (Mouse). 5. Принтер (printer). 6. Сетевой шнур, 3 шт. (Power cord, 3 pcs.). 7. Кабель VQA для подключения монитора к компьютеру (VQA Cord). 8. Кабель заземления (Grounding Wire). 9. Кабель RS-232 (Serial Port Line). 10. BNC кабель датчика слива (BNC Waste Detection Line). 11. Штатив для пробирок, не более 12 шт. (Test Tube Rack/5500, no more 12 pcs.). 12. Трубка дилюента (Diluent Inlet Tube). 13. Трубка детергента (Detergent Inlet Tube). 14. Трубка лизирующего реагента (Lyse Inlet Tube). 15. Трубка обжимающего реагента (Sheath Inlet Tube). 16. Трубка для слива (Waste Outlet Tube). 17. Дилюент, 20 л, 2 канистры (Diluent, 20 l, 2 barrel.). 18. Детергент, 20 л, 2 канистры (Detergent, 20 l, 2 barrel). 19. Лизирующий реагент, 1 л (Lyse reagent, 1 l). 20. Обжимающий реагент, 20 л, 2 канистры (Sheath reagent, 20 l, 2 barrel). 21. Очиститель для иглы отбора проб, 100 мл (Concentrated Probe Detergent, 100ml). 22. Руководство по эксплуатации (Operator's Manual). II. Принадлежности: 1. Коврик для мыши (Mouse Pad). 2. Предохранитель Т3, 15AL, 250V, 2 шт. (Protective Tube T3, 15AL, 250V, 2 pcs. 3. Трубка перисталического насоса, 95 мм (95 mm Peristaltic Pump Tube). 4. 40 µl одноразовые капилляры, 1 упак. (х400 шт.) (40 µl Disposable Quantitive Vacutainer, 1 pack (x 400 pcs). 5. Груша для капилляров (Suction Bulb). 6. Смазка для клапанов, 10 мл (Grease, 10 ml) . 7. Масло для смазки распределяющего клапана, 8мл (Shear Valve Lubrication Oil, 8ml). 8. Фильтр грубой очистки, 2 шт. (Filter, 2 pcs.). 9. Уплотнительное кольцо шприца для дилюента, 2 шт. (Diluent Syringe Seal Ring, 2 pcs.). 10. Уплотнительное кольцо шприца для лизирующего реагента, 2 шт. (Lyse Syrimge Seal Ring, 2 pcs.). 11. Канистра для отходов 20л, 2 шт. (Waste Container 20l, 2 pcs). 12. Насос шприцевой, комплект (External Dilutor, set). 13. Апертура эритроцитов (Aperture RBS). 14. Апертура лейкоцитов (Aperture WBS). 15. Крышка для слива (Сover drain).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Корвэй"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
1. No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China.
2. No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China.
Документы
-