Г004-00110-00/02913127 | РЗН 2016/3752
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913127 | РЗН 2016/3752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2016 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвия осциллирующие для хирургических электрических пил
1. Лезвия серии KMG, KST, MZG, MCG, MDG: KMG0001.SY; KMG0004.SY; KMG1309.M62; KMG1310.08R; KMG1310.18R; KMG1310.58R; KMG1310.68R; KMG1310.88R; KMG1310.M62; KMG1310.M81; KMG1310.MB0; KMG1310.SG; KMG1312.09J; KMG1312.59J; KMG1312.69J; KMG1312.89J; KMG1312.M01; KMG1312.M10; KMG1312.M62; KMG1312.M81; KMG1312.S01; KMG1312.S50; KMG1312.S62; KMG1312.SG; KMG1313.07S; KMG1313.17S; KMG1313.57S; KMG1313.67S; KMG1313.807; KMG1313.M62; KMG1313.M81; KMG1313.S60; KMG1313.S62; KMG1314.57T; KMG1314.L00; KMG1314.L50; KMG1314.L60; KMG1314.L62; KMG1314.L80; KMG1314.L81; KMG1314.MD0; KMG1314.MD1; KMG1713.L00; KMG1713.L50; KMG1713.L60; KMG1713.L62; KMG1713.L80; KMG1714.L00; KMG1714.L10; KMG1714.L50; KMG1714.L60; KMG1714.L62; KMG1714.L80; KMG1714.L81; KMG1909.02R; KMG1909.52R; KMG1909.62R; KMG1909.82R; KMG1909.M62; KMG1910.S62; KMG1910.S81; KMG1912.L01; KMG1912.L10; KMG1912.L50; KMG1912.L62; KMG1912.L81; KMG1913.01S; KMG1913.31S; KMG1913.51S; KMG1913.81S; KMG1913.M62; KMG1913.M81; KMG1914.01T; KMG1914.51T; KMG1914.61T; KMG1914.M62; KMG1914.MD0; KMG1914.MD1; KMG2210.06F; KMG2210.16F; KMG2210.56F; KMG2210.66F; KMG2210.86F; KMG2210.M62; KMG2210.M81; KMG2210.MB0; KMG2213.07F; KMG2213.17F; KMG2213.57F; KMG2213.67F; KMG2213.87F; KMG2213.M62; KMG2213.M81; KMG2509.06R; KMG2509.55R; KMG2509.66R; KMG2509.M62; KMG2510.06B; KMG2510.16B; KMG2510.56B; KMG2510.66B; KMG2510.811; KMG2510.M62; KMG2510.M81; KMG2510.S62; KMG2510.S81; KMG2512.05J; KMG2512.15J; KMG2512.55J; KMG2512.65J; KMG2512.85J; KMG2512.M62; KMG2512.M81; KMG2513.05S; KMG2513.15S; KMG2513.55S; KMG2513.65S; KMG2513.812; KMG2513.L01; KMG2513.M62; KMG2513.M81; KMG2513.MD0; KMG2513.MD1; KMG2513P.M60; KMG2513P.M62; KMG2514.05T; KMG2514.15T; KMG2514.55T; KMG2514.65T; KMG2514.85T; KMG2514.L00; KMG2514.L50; KMG2514.L60; KMG2514.L62; KMG2514.L80; KMG2514.L81; KMG2514.M62; KMG2515.05I; KMG2515.15I; KMG2515.55I; KMG2515.65I; KMG2515.813; KMG2515.M62; KMG2515.M81; KMG3113.53S; KST1312.ST; MCG2513.SG; MCG2513.STL; MCG2513F.SG; MCG2514.SG; MDG1312.M63; MDG1313.M63; MDG1925.M63; MDG2512P.M63; MDG2513P.M63; MDG2525P.L63; MDG2525P.M63; MDG2525P.S63; MDG2913.M63; MZG1309.M00; MZG1309.M50; MZG1309.M63; MZG1310.M00; MZG1310.M63; MZG1312.M00; MZG1312.M50; MZG1312.M63; MZG1313.M50; MZG1313.M63; MZG1315.S63; MZG1909.M00; MZG1909.M63; MZG1909.S00; MZG1909.S50; MZG1910.M63; MZG1912.M00; MZG1912F.M50; MZG1913.L00; MZG1913.L63; MZG1913.M00; MZG1913.M63; MZG1913.S63; MZG1913F.M50; MZG1914.L63; MZG1914.M00; MZG1914F.M50; MZG1915.M63; MZG2509.M00; MZG2509.M50; MZG2509.M63; MZG2509.S00; MZG2509.S50; MZG2509.S63; MZG2510.M63; MZG2512.M00; MZG2512.M50; MZG2512.M63; MZG2513.L00; MZG2513.L63; MZG2513.M00; MZG2513.M50; MZG2513.M63; MZG2514.L63; MZG2514.M00; MZG2514.M50; MZG2514.M63; MZG2515.M00; MZG2515.M50; 04201101.MD0; 04201203.LD2. 2. Лезвия серии EVO: EVO0009.AC; EVO0017.ST; EVO1310.08R; EVO1310.18R; EVO1310.38R; EVO1310.58R; EVO1310.68R; EVO1310.88R; EVO1312.09J; EVO1312.59J; EVO1312.69J; EVO1312.89J; EVO1312.M62; EVO1313.M62; EVO1313.07S; EVO1313.17S; ЕVO1313.57S; EVO1313.67S; EVO1313.807; EVO1314.57T; EVO1909.02R; EVO1909.32R; EVO1909.52R; EVO1909.82R; EVO1913.01S; EVO1913.31S; EVO1913.51S; EVO1913.81S; EVO1913.91S; EVO1913.M62; EVO1914.01T; EVO1914.31T; EVO1914.51T; EVO1914.61T; EVO2509.36R; EVO2509.66R; EVO2509.810; EVO2510.06B; EVO2510.16B; EVO2510.56B; EVO2510.66B; EVO2512.15J; EVO2513.05S; EVO2513.15S; EVO2513.35S; EVO2513.55S; EVO2513.65S; EVO2513.812; EVO2513.95S; EVO2513.M62; EVO2514.05T; EVO2514.65T; EVO2515.15I; EVO2515.35I. 3. Лезвия серии EZ: EZ1310.M00; EZ1310.M10; EZ1310.M50; EZ1310.M60; EZ1310.M62; EZ1310.M80; EZ1310.M81; EZ1312.M01; EZ1312.M50; EZ1312.M62; EZ1313.M00; EZ1313.M01; EZ1313.M10; EZ1313.M50; EZ1313.M60; EZ1313.M62; EZ1313.M80; EZ1313.M81; EZ1314.M00; EZ1314.M10; EZ1314.M50; EZ1314.M60; EZ1314.M62; EZ1314.M80; EZ1314.M81; EZ1912.M01; EZ1912.M50; EZ1912.M62; EZ1912.M81; EZ1913.L62.T70; EZ1913.M00; EZ1913.M01; EZ1913.M10; EZ1913.M50; EZ1913.M62; EZ1913.M80; EZ1913.M81; EZ1914.M00; EZ1914.M10; EZ1914.M50; EZ1914.M60; EZ1914.M62; EZ1914.M80; EZ1914.M81; EZ2210.M00; EZ2210.M10; EZ2210.M50; EZ2210.M60; EZ2210.M62; EZ2210.M80; EZ2210.M81; EZ2212.M00; EZ2212.M50; EZ2212.M60; EZ2212.M62; EZ2212.M80; EZ2212.M81; EZ2213.M00; EZ2213.M01; EZ2213.M10; EZ2213.M50; EZ2213.M60; EZ2213.M62; EZ2213.M80; EZ2213.M81; EZ2214.M00; EZ2214.M10; EZ2214.M50; EZ2214.M60; EZ2214.M62; EZ2214.M80; EZ2214.M81; EZ2215.M00; EZ2215.M50; EZ2215.M60; EZ2215.M62; EZ2215.M80; EZ2215.M81; EZ2510P.S62; EZ2513P.L60; EZ2513P.L62; EZ2513P.M60; EZ2513P.M62. 4. Лезвия серии KМ, РС: KM002.000; KM004.000; KM005.000; KM006.000; KM100C.000; KM101.000; KM102.000; KM106.000; KM107.000; KM109.000; KM231.000; KM237.000; KM240.000; KM3000.000; KM3002.000; KM3005.000; KM3006.000; KM3101.000; KM12008.000; KM120013.000; KM120014.000; KM156208.SY; KM3.102; KM3.103; KM3.104; KM3.105; KM3.108; KM3.111; KM3.114; KM3.115; KM3.125; KM3.212; KM3.225; KM3.254; KM3.410; KM3.411; KM3.412; KM3.414; KM3.511; KM3.525; KM33.103; KM33.105; KM33.111; KM33.114; KM33.115; KM33.125; KM33.206; KM33.212; KM33.225; KM33.410; KM33.412; KM33.414; KM33.521; KM42K.000; KM44K.000; KM48K.000; KM486208.S63; KM486209.M63; KM486209.ST; KM519.010; KM519.012; KM519.013; KM519.015; KM519.017; KM519.019; KM519.023; KM519.025; KM519A.233; KM519A.253; KM51910.C81; KM51910.DS; KM51915.C60; KM51915.C62; KM51915.C80; KM51915.C81; KM51915.DS; KM51917.DS; KM51917.S62; KM51917.S81; KM51925.C00; KM51925.C60; KM51925.C62; KM51925.C80; KM51925.C81; KM51925.DS; KM600.000; KM600.S62; KM600.S63; KM6023.140; KM609.000; KM609.M62; KM609.M63; KM611.000; KM615.S63; KM619.000; KM620.000; KM620.S62; KM620.S63; KM640.S63; KM644.C62; KM645.000; KM645.C62; KM648.000; KM648.C62; KM650.S63; KM660.000; KM660.S62; KM71.127; KM71.132; KM71.133; KM71.134; KM71.279; KM71.451; KM71.452; KM71.453; KM71.454; KM71.455; KM71.456; KM71.457; KM71.458; KM71.472; KM71.510; KM71.515; KM71.610; KM71.652; KM71.653; KM71.656; KM71456.S01; KM71456.S60; KM71456.S62; KM8526.AC; KM8528.AC; KM8634.AC; KM8672.AC; KM8673.AC; KM8674.AC; KM28093.AC; 04085001.CD0; 04208001.SD0; 04209003.SD2; 04248001.SD0; 04328001.SD0; 04329003.SD2. PC24.000; PC33.000; PC41.000; PC42.000; PC54.000; PC532.041; PC532.045; PC532.046; PC532.047; PC532.048; PC532.061; PC532.062; PC532.063; PC532.064; PC532.065; PC532.066; PC532.067; PC5023.132; PC5023.133; PC5023.138; PC5023.139; PC5023.140; PC5023.141. Инструкция по применению.
1. Лезвия серии KMG, KST, MZG, MCG, MDG: KMG0001.SY; KMG0004.SY; KMG1309.M62; KMG1310.08R; KMG1310.18R; KMG1310.58R; KMG1310.68R; KMG1310.88R; KMG1310.M62; KMG1310.M81; KMG1310.MB0; KMG1310.SG; KMG1312.09J; KMG1312.59J; KMG1312.69J; KMG1312.89J; KMG1312.M01; KMG1312.M10; KMG1312.M62; KMG1312.M81; KMG1312.S01; KMG1312.S50; KMG1312.S62; KMG1312.SG; KMG1313.07S; KMG1313.17S; KMG1313.57S; KMG1313.67S; KMG1313.807; KMG1313.M62; KMG1313.M81; KMG1313.S60; KMG1313.S62; KMG1314.57T; KMG1314.L00; KMG1314.L50; KMG1314.L60; KMG1314.L62; KMG1314.L80; KMG1314.L81; KMG1314.MD0; KMG1314.MD1; KMG1713.L00; KMG1713.L50; KMG1713.L60; KMG1713.L62; KMG1713.L80; KMG1714.L00; KMG1714.L10; KMG1714.L50; KMG1714.L60; KMG1714.L62; KMG1714.L80; KMG1714.L81; KMG1909.02R; KMG1909.52R; KMG1909.62R; KMG1909.82R; KMG1909.M62; KMG1910.S62; KMG1910.S81; KMG1912.L01; KMG1912.L10; KMG1912.L50; KMG1912.L62; KMG1912.L81; KMG1913.01S; KMG1913.31S; KMG1913.51S; KMG1913.81S; KMG1913.M62; KMG1913.M81; KMG1914.01T; KMG1914.51T; KMG1914.61T; KMG1914.M62; KMG1914.MD0; KMG1914.MD1; KMG2210.06F; KMG2210.16F; KMG2210.56F; KMG2210.66F; KMG2210.86F; KMG2210.M62; KMG2210.M81; KMG2210.MB0; KMG2213.07F; KMG2213.17F; KMG2213.57F; KMG2213.67F; KMG2213.87F; KMG2213.M62; KMG2213.M81; KMG2509.06R; KMG2509.55R; KMG2509.66R; KMG2509.M62; KMG2510.06B; KMG2510.16B; KMG2510.56B; KMG2510.66B; KMG2510.811; KMG2510.M62; KMG2510.M81; KMG2510.S62; KMG2510.S81; KMG2512.05J; KMG2512.15J; KMG2512.55J; KMG2512.65J; KMG2512.85J; KMG2512.M62; KMG2512.M81; KMG2513.05S; KMG2513.15S; KMG2513.55S; KMG2513.65S; KMG2513.812; KMG2513.L01; KMG2513.M62; KMG2513.M81; KMG2513.MD0; KMG2513.MD1; KMG2513P.M60; KMG2513P.M62; KMG2514.05T; KMG2514.15T; KMG2514.55T; KMG2514.65T; KMG2514.85T; KMG2514.L00; KMG2514.L50; KMG2514.L60; KMG2514.L62; KMG2514.L80; KMG2514.L81; KMG2514.M62; KMG2515.05I; KMG2515.15I; KMG2515.55I; KMG2515.65I; KMG2515.813; KMG2515.M62; KMG2515.M81; KMG3113.53S; KST1312.ST; MCG2513.SG; MCG2513.STL; MCG2513F.SG; MCG2514.SG; MDG1312.M63; MDG1313.M63; MDG1925.M63; MDG2512P.M63; MDG2513P.M63; MDG2525P.L63; MDG2525P.M63; MDG2525P.S63; MDG2913.M63; MZG1309.M00; MZG1309.M50; MZG1309.M63; MZG1310.M00; MZG1310.M63; MZG1312.M00; MZG1312.M50; MZG1312.M63; MZG1313.M50; MZG1313.M63; MZG1315.S63; MZG1909.M00; MZG1909.M63; MZG1909.S00; MZG1909.S50; MZG1910.M63; MZG1912.M00; MZG1912F.M50; MZG1913.L00; MZG1913.L63; MZG1913.M00; MZG1913.M63; MZG1913.S63; MZG1913F.M50; MZG1914.L63; MZG1914.M00; MZG1914F.M50; MZG1915.M63; MZG2509.M00; MZG2509.M50; MZG2509.M63; MZG2509.S00; MZG2509.S50; MZG2509.S63; MZG2510.M63; MZG2512.M00; MZG2512.M50; MZG2512.M63; MZG2513.L00; MZG2513.L63; MZG2513.M00; MZG2513.M50; MZG2513.M63; MZG2514.L63; MZG2514.M00; MZG2514.M50; MZG2514.M63; MZG2515.M00; MZG2515.M50; 04201101.MD0; 04201203.LD2. 2. Лезвия серии EVO: EVO0009.AC; EVO0017.ST; EVO1310.08R; EVO1310.18R; EVO1310.38R; EVO1310.58R; EVO1310.68R; EVO1310.88R; EVO1312.09J; EVO1312.59J; EVO1312.69J; EVO1312.89J; EVO1312.M62; EVO1313.M62; EVO1313.07S; EVO1313.17S; ЕVO1313.57S; EVO1313.67S; EVO1313.807; EVO1314.57T; EVO1909.02R; EVO1909.32R; EVO1909.52R; EVO1909.82R; EVO1913.01S; EVO1913.31S; EVO1913.51S; EVO1913.81S; EVO1913.91S; EVO1913.M62; EVO1914.01T; EVO1914.31T; EVO1914.51T; EVO1914.61T; EVO2509.36R; EVO2509.66R; EVO2509.810; EVO2510.06B; EVO2510.16B; EVO2510.56B; EVO2510.66B; EVO2512.15J; EVO2513.05S; EVO2513.15S; EVO2513.35S; EVO2513.55S; EVO2513.65S; EVO2513.812; EVO2513.95S; EVO2513.M62; EVO2514.05T; EVO2514.65T; EVO2515.15I; EVO2515.35I. 3. Лезвия серии EZ: EZ1310.M00; EZ1310.M10; EZ1310.M50; EZ1310.M60; EZ1310.M62; EZ1310.M80; EZ1310.M81; EZ1312.M01; EZ1312.M50; EZ1312.M62; EZ1313.M00; EZ1313.M01; EZ1313.M10; EZ1313.M50; EZ1313.M60; EZ1313.M62; EZ1313.M80; EZ1313.M81; EZ1314.M00; EZ1314.M10; EZ1314.M50; EZ1314.M60; EZ1314.M62; EZ1314.M80; EZ1314.M81; EZ1912.M01; EZ1912.M50; EZ1912.M62; EZ1912.M81; EZ1913.L62.T70; EZ1913.M00; EZ1913.M01; EZ1913.M10; EZ1913.M50; EZ1913.M62; EZ1913.M80; EZ1913.M81; EZ1914.M00; EZ1914.M10; EZ1914.M50; EZ1914.M60; EZ1914.M62; EZ1914.M80; EZ1914.M81; EZ2210.M00; EZ2210.M10; EZ2210.M50; EZ2210.M60; EZ2210.M62; EZ2210.M80; EZ2210.M81; EZ2212.M00; EZ2212.M50; EZ2212.M60; EZ2212.M62; EZ2212.M80; EZ2212.M81; EZ2213.M00; EZ2213.M01; EZ2213.M10; EZ2213.M50; EZ2213.M60; EZ2213.M62; EZ2213.M80; EZ2213.M81; EZ2214.M00; EZ2214.M10; EZ2214.M50; EZ2214.M60; EZ2214.M62; EZ2214.M80; EZ2214.M81; EZ2215.M00; EZ2215.M50; EZ2215.M60; EZ2215.M62; EZ2215.M80; EZ2215.M81; EZ2510P.S62; EZ2513P.L60; EZ2513P.L62; EZ2513P.M60; EZ2513P.M62. 4. Лезвия серии KМ, РС: KM002.000; KM004.000; KM005.000; KM006.000; KM100C.000; KM101.000; KM102.000; KM106.000; KM107.000; KM109.000; KM231.000; KM237.000; KM240.000; KM3000.000; KM3002.000; KM3005.000; KM3006.000; KM3101.000; KM12008.000; KM120013.000; KM120014.000; KM156208.SY; KM3.102; KM3.103; KM3.104; KM3.105; KM3.108; KM3.111; KM3.114; KM3.115; KM3.125; KM3.212; KM3.225; KM3.254; KM3.410; KM3.411; KM3.412; KM3.414; KM3.511; KM3.525; KM33.103; KM33.105; KM33.111; KM33.114; KM33.115; KM33.125; KM33.206; KM33.212; KM33.225; KM33.410; KM33.412; KM33.414; KM33.521; KM42K.000; KM44K.000; KM48K.000; KM486208.S63; KM486209.M63; KM486209.ST; KM519.010; KM519.012; KM519.013; KM519.015; KM519.017; KM519.019; KM519.023; KM519.025; KM519A.233; KM519A.253; KM51910.C81; KM51910.DS; KM51915.C60; KM51915.C62; KM51915.C80; KM51915.C81; KM51915.DS; KM51917.DS; KM51917.S62; KM51917.S81; KM51925.C00; KM51925.C60; KM51925.C62; KM51925.C80; KM51925.C81; KM51925.DS; KM600.000; KM600.S62; KM600.S63; KM6023.140; KM609.000; KM609.M62; KM609.M63; KM611.000; KM615.S63; KM619.000; KM620.000; KM620.S62; KM620.S63; KM640.S63; KM644.C62; KM645.000; KM645.C62; KM648.000; KM648.C62; KM650.S63; KM660.000; KM660.S62; KM71.127; KM71.132; KM71.133; KM71.134; KM71.279; KM71.451; KM71.452; KM71.453; KM71.454; KM71.455; KM71.456; KM71.457; KM71.458; KM71.472; KM71.510; KM71.515; KM71.610; KM71.652; KM71.653; KM71.656; KM71456.S01; KM71456.S60; KM71456.S62; KM8526.AC; KM8528.AC; KM8634.AC; KM8672.AC; KM8673.AC; KM8674.AC; KM28093.AC; 04085001.CD0; 04208001.SD0; 04209003.SD2; 04248001.SD0; 04328001.SD0; 04329003.SD2. PC24.000; PC33.000; PC41.000; PC42.000; PC54.000; PC532.041; PC532.045; PC532.046; PC532.047; PC532.048; PC532.061; PC532.062; PC532.063; PC532.064; PC532.065; PC532.066; PC532.067; PC5023.132; PC5023.133; PC5023.138; PC5023.139; PC5023.140; PC5023.141. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКомплект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229730
Адрес
Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Наименование
Лезвия осциллирующие для хирургических электрических пил
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3752
Дата регистрации МИ
25.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
229730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы