Г004-00110-00/02916713 | РЗН 2016/3749
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916713 | РЗН 2016/3749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916713
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор электролигирующий Valleylab LS10 серии LS c одним инструментальным выходом с принадлежностями
I. Базовый состав: 1. Генератор Valleylab серии LS. 2. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. USB кабель 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. 3. Краткая справочная карта на бумажном носителе. 4. Руководство по техническому обслуживанию на CD диске. 5. Руководство по установке программного обеспечения на CD диске.
I. Базовый состав: 1. Генератор Valleylab серии LS. 2. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. USB кабель 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. 3. Краткая справочная карта на бумажном носителе. 4. Руководство по техническому обслуживанию на CD диске. 5. Руководство по установке программного обеспечения на CD диске.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Генератор электролигирующий Valleylab LS10 серии LS c
одним инструментальным выходом с принадлежностями»
предназначен для использования при лигировании
сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Building 10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, Peoples Republic Of China, Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing. LLC
Наименование
Генератор электролигирующий Valleylab LS10 серии LS c одним инструментальным выходом с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3749
Дата регистрации МИ
20.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2016 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы