Г004-00110-00/02916146 | РЗН 2016/3741
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916146 | РЗН 2016/3741
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2016 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3741
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916146
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan with Dual probe с принадлежностями
I. Состав: 1. Сканер Vscan with Dual Probe. 2. Руководство пользователя Vscan with Dual Probe на английском языке. II. Принадлежности: 1. Краткое руководство для Vscan with Dual Probe. 2. Стыковочная станция для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 3. Адаптер переменного тока для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 4. Чехол для хранения Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 5. Карта памяти micro-SD (не более 3 шт.). 6. USB кабель (не более 2 шт.). 7. Аккумуляторная батарея для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 8. Программное обеспечение для Vscan with Dual Probe на оптическом носителе (не более 2 шт.).
I. Состав: 1. Сканер Vscan with Dual Probe. 2. Руководство пользователя Vscan with Dual Probe на английском языке. II. Принадлежности: 1. Краткое руководство для Vscan with Dual Probe. 2. Стыковочная станция для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 3. Адаптер переменного тока для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 4. Чехол для хранения Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 5. Карта памяти micro-SD (не более 3 шт.). 6. USB кабель (не более 2 шт.). 7. Аккумуляторная батарея для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 8. Программное обеспечение для Vscan with Dual Probe на оптическом носителе (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС"
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan with Dual probe с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3741
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916146
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
324320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы