РЗН 2016/3738
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3738
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.02.2016 по 10.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3738
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи на тест-полосках URiСКАН по ТУ 9443-037-59879815-2015
варианты исполнения: I. URiСКАН-про. Принадлежности: 1. Бумага для термопринтера - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 4. Направляющая пластина для полосок (запасная) - 1 шт. 5. Толкатель полосок (запасной) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации с паспортом - 1 шт. II. URiСКАН-оптима. Принадлежности: 1. Бумага для термопринтера - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 4. Держатель полоски (запасной) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации с паспортом - 1 шт.
варианты исполнения: I. URiСКАН-про. Принадлежности: 1. Бумага для термопринтера - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 4. Направляющая пластина для полосок (запасная) - 1 шт. 5. Толкатель полосок (запасной) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации с паспортом - 1 шт. II. URiСКАН-оптима. Принадлежности: 1. Бумага для термопринтера - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 4. Держатель полоски (запасной) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации с паспортом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Наименование
Анализатор мочи на тест-полосках URIСКАН-про по ТУ 9443-037-59879815-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3738
Дата регистрации МИ
20.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930190
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы