Г004-00110-00/02929670 | РЗН 2016/3728
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929670 | РЗН 2016/3728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2022 по 05.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929670
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7, FP8
в составе: - клапан Глаукоматозный Ахмед - 1 шт.; - инструкция по применению 1 - шт.; - ярлык для анамнеза пациента - 1 шт.; - карточка регистрации имплантата - 1 шт.; - личная карточка пациента 1 - шт.
в составе: - клапан Глаукоматозный Ахмед - 1 шт.; - инструкция по применению 1 - шт.; - ярлык для анамнеза пациента - 1 шт.; - карточка регистрации имплантата - 1 шт.; - личная карточка пациента 1 - шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Визион Технолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127206, Россия, Москва, ул. Астрадамская, д. 15, помещ. I, ком. №6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127206, Россия, Москва, ул. Астрадамская, д. 15, помещ. I, ком. №6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нью Ворлд Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, New World Medical, Inc., 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CА 91730, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, New World Medical, Inc., 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CА 91730, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301230
Адрес
New World Medical, Inc., 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CА 91730, USA
Наименование
Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7, FP8
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3728
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2022
Период действия
с 05.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.199
Вид
301230
Наименование
Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7, FP8
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3728
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2016 по 30.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
125410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы