Г004-00110-00/02915150 | РЗН 2016/3727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915150 | РЗН 2016/3727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915150
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT
варианты исполнения: 1. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1008. 2. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1013. 3. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1014. 4. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1020. 5. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1043.
варианты исполнения: 1. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1008. 2. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1013. 3. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1014. 4. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1020. 5. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1043.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХансБиомед Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, ZIP code 05836, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, ZIP code 05836, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
Адрес
HansBiomed Соrр., 64, Yuseong-daero 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, 34054, Republic of Korea
Наименование
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3727
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2022
Период действия
с 07.11.2022 по 03.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
147190
Наименование
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3727
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915150
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 07.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
147190
Наименование
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3727
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2016 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
147190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы