РЗН 2016/3724
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2016 по 18.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3724
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскопы многофункциональные хирургические для оториноларингологии модели МХМ-ЛОР, МХМ-ЛОР1 по ИТКГ.941229.001ТУ
I. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР: 1. Штатив в составе: - стойка напольная; - рычаг; - монитор; - механизм параллелограммный; - блок осветителя; - кронштейн. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/l8; - окуляр12,5х/18 с сеткой; - насадка бинокулярная 0-180°; - узел плавной смены увеличений (панкратической); - узел вариобъектива. 3. Педаль. 4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР: 4.1. Окуляр 10х/22. 4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 4.3. Насадка бинокулярная 0°. 4.4. Насадка бинокулярная 45°. 5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР: 5.1. Колпачок - 2 шт. 5.2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 5.3. Защитный чехол. 6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР: 6.1. Микроскоп ассистента. 6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 6.4. Делитель оптический. 6.5. Видеосистема. 6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. 7. Паспорт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Руководство пользователя монитора. 10. Комплект укладочных средств: - упаковка № 1; - упаковка № 2; - упаковка № 3. II. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР1: 1. Штатив в составе: - стойка напольная; - рычаг; - монитор; - механизм параллелограммный; - блок осветителя; - кронштейн. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/l8; - окуляр12,5х/18 с сеткой; - насадка бинокулярная 0°; - узел дискретной смены увеличения; - узел сменных объективов; - объектив f′=200. 3. Педаль. 4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР1: 4.1. Окуляр 10х/22. 4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 4.3. Объектив f′=250. 4.4. Объектив f′=300. 4.5. Объектив f′=350. 4.6. Объектив f′=400. 4.7. Насадка бинокулярная 0-180°. 4.8. Насадка бинокулярная 45°. 5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР1: 5.1. Колпачок - 2 шт. 5.2. Колпачок - 2 шт. 5.3. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 5.4. Защитный чехол. 6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР1: 6.1. Микроскоп ассистента. 6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 6.4. Делитель оптический. 6.5. Видеосистема. 6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. 7. Паспорт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Руководство пользователя монитора. 10. Комплект укладочных средств: - упаковка № 1; - упаковка № 2; - упаковка № 3.
I. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР: 1. Штатив в составе: - стойка напольная; - рычаг; - монитор; - механизм параллелограммный; - блок осветителя; - кронштейн. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/l8; - окуляр12,5х/18 с сеткой; - насадка бинокулярная 0-180°; - узел плавной смены увеличений (панкратической); - узел вариобъектива. 3. Педаль. 4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР: 4.1. Окуляр 10х/22. 4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 4.3. Насадка бинокулярная 0°. 4.4. Насадка бинокулярная 45°. 5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР: 5.1. Колпачок - 2 шт. 5.2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 5.3. Защитный чехол. 6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР: 6.1. Микроскоп ассистента. 6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 6.4. Делитель оптический. 6.5. Видеосистема. 6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. 7. Паспорт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Руководство пользователя монитора. 10. Комплект укладочных средств: - упаковка № 1; - упаковка № 2; - упаковка № 3. II. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР1: 1. Штатив в составе: - стойка напольная; - рычаг; - монитор; - механизм параллелограммный; - блок осветителя; - кронштейн. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/l8; - окуляр12,5х/18 с сеткой; - насадка бинокулярная 0°; - узел дискретной смены увеличения; - узел сменных объективов; - объектив f′=200. 3. Педаль. 4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР1: 4.1. Окуляр 10х/22. 4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 4.3. Объектив f′=250. 4.4. Объектив f′=300. 4.5. Объектив f′=350. 4.6. Объектив f′=400. 4.7. Насадка бинокулярная 0-180°. 4.8. Насадка бинокулярная 45°. 5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР1: 5.1. Колпачок - 2 шт. 5.2. Колпачок - 2 шт. 5.3. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 5.4. Защитный чехол. 6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР1: 6.1. Микроскоп ассистента. 6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 6.4. Делитель оптический. 6.5. Видеосистема. 6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. 7. Паспорт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Руководство пользователя монитора. 10. Комплект укладочных средств: - упаковка № 1; - упаковка № 2; - упаковка № 3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279450
Адрес
195271, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н
Наименование
Микроскопы многофункциональные хирургические для оториноларингологии модели МХМ-ЛОР, МХМ-ЛОР1 по ИТКГ.941229.001ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3724
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2019
Период действия
с 18.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.70.22.150
Вид
279450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы