Г004-00110-00/02915867 | РЗН 2016/3722
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915867 | РЗН 2016/3722
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2016 по 23.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл
в составе: 1. Шприц с раствором (3 мл) - 1 шт. 2. Игла инъекционная 0,8 х 40 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Шприц с раствором (3 мл) - 1 шт. 2. Игла инъекционная 0,8 х 40 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОМФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, România
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, România
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Drumul Gării, nr. 52, Otopeni, Jud. Ilfov, România
Наименование
Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3722
Дата регистрации МИ
31.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2019
Период действия
с 23.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы