РЗН 2016/3721
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2018 по 25.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3721
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 9398-001-16419445-2015
I. Варианты исполнения: - Citrine (Цитрин); - Azurite (Азурит); - Aquamarine (Аквамарин); - lOLite (Иолит) тип С; - lOLite (Иолит) тип Л; - Diopside (Диопсид). II. Состав: - линза - I шт.; - контейнер - I шт. III. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - I шт. - регистрационная карта пациента -1шт. - самоклеящаяся этикетка вкладыш -10шт.
I. Варианты исполнения: - Citrine (Цитрин); - Azurite (Азурит); - Aquamarine (Аквамарин); - lOLite (Иолит) тип С; - lOLite (Иолит) тип Л; - Diopside (Диопсид). II. Состав: - линза - I шт.; - контейнер - I шт. III. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - I шт. - регистрационная карта пациента -1шт. - самоклеящаяся этикетка вкладыш -10шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НанОптика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123557, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, Э/ПОМ/К/ОФ 1/II/1Б/8Д
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123557, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, Э/ПОМ/К/ОФ 1/II/1Б/8Д
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "НанОптика", Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, пр. 4801, д. 7, стр. 7
Наименование
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 9398-001-16419445-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3721
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 9398-001-16419445-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3721
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 9398-001-16419445-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3721
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2016 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы