РЗН 2016/3719
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2016 по 14.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3719
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для исследования температурной чувствительности "Термосенсотестер" ТСТ-01 по ТУ 9442-030-61720731-2014
I. Состав: 1. Электронный блок термостимулятора (ЭБТ). 2. Модуль температурного воздействия (МТВ1). 3. Модуль ответа пациента (МОП). 4. Изолирующий источник питания (ИБП). 5. Персональный компьютер в составе: системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь, комплект интерфейсных кабелей (или Notebook). 6. Кабель 1 (Сеть 220В, 50Гц) № 002500-04. 7. Кабель 2 (Питание 220В, 50Гц) № 002500-01. 8. Кабель 3 (питания ЭБТ) № 002500-02. 9. Кабель USB 4 (управление) № 002500-03. 10. Кабель 5 (управление) монитор-компьютер № 002500-05. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации «Термосенсотестер» ТСТ-01 РЭ. 2. Программное обеспечение «Термосенсотестер» CD диск - 700Мб. III. Принадлежности: 1. Модуль МТВ 2. 2. Модуль МТВ 3.
I. Состав: 1. Электронный блок термостимулятора (ЭБТ). 2. Модуль температурного воздействия (МТВ1). 3. Модуль ответа пациента (МОП). 4. Изолирующий источник питания (ИБП). 5. Персональный компьютер в составе: системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь, комплект интерфейсных кабелей (или Notebook). 6. Кабель 1 (Сеть 220В, 50Гц) № 002500-04. 7. Кабель 2 (Питание 220В, 50Гц) № 002500-01. 8. Кабель 3 (питания ЭБТ) № 002500-02. 9. Кабель USB 4 (управление) № 002500-03. 10. Кабель 5 (управление) монитор-компьютер № 002500-05. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации «Термосенсотестер» ТСТ-01 РЭ. 2. Программное обеспечение «Термосенсотестер» CD диск - 700Мб. III. Принадлежности: 1. Модуль МТВ 2. 2. Модуль МТВ 3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НМФ "МБН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НМФ "МБН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221370
Адрес
111250, Москва, ул. Красноказарменная, д. 14А, корп. 24
Наименование
Анализатор для исследования температурной чувствительности "Термосенсотестер" ТСТ-01 по ТУ 9442-030-61720731-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3719
Дата регистрации МИ
25.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924609
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2021
Период действия
с 27.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
221370
Наименование
Анализатор для исследования температурной чувствительности "Термосенсотестер" ТСТ-01 по ТУ 9442-030-61720731-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3719
Дата регистрации МИ
25.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 27.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
221370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы