РЗН 2016/3714
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.02.2016 по 22.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3714
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями
Системы Fango моделей: AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER 50 N, ER 70 N, ER 100 N: 1. Смешивающее устройство. 2. Термошкаф (тип FW 4060E, FW 5070E). 3. Держатель для рулонов пленки. 4. Пленка. Дополнительное оснащение: 1. Аппарат для подогрева мешков с сухими лекарственными растениями. 2. Встроенный элемент-тумба. 3. Раковина-мойка. 4. Емкость на колесах для сброса отработанного фанго. 5. Противни для фанго. 6. Стеллаж для противней с фанго. Система Fango модели APS 120: 1. Смешивающее устройство. 2. Аппарат для подогрева теплоносителей. 3. Подставка APS 18 U. 4. Водяная баня. 5. Подставка для водяной бани. 6. Держатель для рулонов пленки. 7. Пленка. 8. APS-теплоноситель для APS 18 E. 9. Нетканый материал APS. 10. Грязевой теплоноситель для водяной бани. Дополнительное оснащение: 1. Аппарат для подогрева мешков с сухими лекарственными растениями. 2. Встроенный элемент-тумба. 3. Раковина-мойка. 4. Емкость на колесах для сброса отработанного фанго. 5. Противни для фанго. 6. Стеллаж для противней с фанго.
Системы Fango моделей: AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER 50 N, ER 70 N, ER 100 N: 1. Смешивающее устройство. 2. Термошкаф (тип FW 4060E, FW 5070E). 3. Держатель для рулонов пленки. 4. Пленка. Дополнительное оснащение: 1. Аппарат для подогрева мешков с сухими лекарственными растениями. 2. Встроенный элемент-тумба. 3. Раковина-мойка. 4. Емкость на колесах для сброса отработанного фанго. 5. Противни для фанго. 6. Стеллаж для противней с фанго. Система Fango модели APS 120: 1. Смешивающее устройство. 2. Аппарат для подогрева теплоносителей. 3. Подставка APS 18 U. 4. Водяная баня. 5. Подставка для водяной бани. 6. Держатель для рулонов пленки. 7. Пленка. 8. APS-теплоноситель для APS 18 E. 9. Нетканый материал APS. 10. Грязевой теплоноситель для водяной бани. Дополнительное оснащение: 1. Аппарат для подогрева мешков с сухими лекарственными растениями. 2. Встроенный элемент-тумба. 3. Раковина-мойка. 4. Емкость на колесах для сброса отработанного фанго. 5. Противни для фанго. 6. Стеллаж для противней с фанго.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРАУТВЕЙН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, Germany
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167820
Адрес
Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, Germany
Наименование
Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3714
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937274
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2026
Период действия
с 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
167820
Файлы
Наименование
Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3714
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937274
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024 по 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
167820
Наименование
Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3714
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
167820
Наименование
Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50, AR 70, AR 100, ER50, ER 70, ER 100, APS 120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1982
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2005 по 20.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы