РЗН 2016/3706
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2016 по 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3706
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015
I. Варианты исполнения: - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости цветной; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости бесцветный; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» средней вязкости цветной; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» средней вязкости бесцветный; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» пониженной вязкости; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» Т. Масса Геля в потребительской таре: 0,25 кг; 1,00 кг; 5,00 кг.
I. Варианты исполнения: - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости цветной; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости бесцветный; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» средней вязкости цветной; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» средней вязкости бесцветный; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» пониженной вязкости; - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» Т. Масса Геля в потребительской таре: 0,25 кг; 1,00 кг; 5,00 кг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гельтек-Медика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, Москва, проезд Варшавский 1-й, д. 2, стр. 8, оф. 411
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, Москва, проезд Варшавский 1-й, д. 2, стр. 8
ОКП
939857
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275460
Адрес
1. 115201, Москва, проезд Варшавский 1-й, д. 2, стр. 7.
2. 143530, Московская область, Истринский район, г. Дедовск, ул. Набережная Речфлота, д. 1.
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3706
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939857/32.50.50.190
Вид
275460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы