Г004-00110-00/02916042 | РЗН 2016/3690
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916042 | РЗН 2016/3690
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3690
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Сакура" по ТУ 9444-064-18163033-2015 в исполнении "Сакура S", "Сакура M", "Сакура P", "Сакура SP" с принадлежностями
1. «Сакура S», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура S» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - футляр; - коробка. 2. «Сакура М», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура М» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - адаптер типа «Башмак» AS13 - 1 шт.; - футляр; - коробка. 3. «Сакура Р», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура Р» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - адаптер типа «Башмак» AS11 - 1 шт.; - футляр; - коробка. 4. «Сакура SP», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура SP» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - адаптер типа «Башмак» AS10 - 1 шт.; - футляр; - коробка.
1. «Сакура S», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура S» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - футляр; - коробка. 2. «Сакура М», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура М» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - адаптер типа «Башмак» AS13 - 1 шт.; - футляр; - коробка. 3. «Сакура Р», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура Р» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - адаптер типа «Башмак» AS11 - 1 шт.; - футляр; - коробка. 4. «Сакура SP», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура SP» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - адаптер типа «Башмак» AS10 - 1 шт.; - футляр; - коробка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А