Г004-00110-00/04137246 | РЗН 2016/3689

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137246 | РЗН 2016/3689
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3689
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137246
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор хирургический, варианты исполнения: SO-1/W, SO-1/Z, SO-2, SO-3, SO-4, SO-5/40, SO-5/70, SO-5/100, с принадлежностями
1. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/W, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.; - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.; - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.; - фильтр антибактериальный гидрофобный; - шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц; - шнур питания постоянным током 12÷15 В DC. 2. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/Z, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.; - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.; - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.; - фильтр антибактериальный гидрофобный; - шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц; - шнур питания постоянным током 12÷15 В DC; - внешний блок питания 230 В / 50 Гц → 12÷15 В DC. 3. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-2, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.; - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.; - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.; - фильтр антибактериальный гидрофобный; - ножной переключатель. 4. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-3, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.; - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.; - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.; - фильтр антибактериальный гидрофобный; - ножной переключатель. 5. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-4, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.; - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.; - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.; - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт.; - фильтр антибактериальный гидрофобный; - ножной переключатель. 6. Аспиратор хирургический, варианты исполнения; SO-5/40, SO-5/70, 80-5/100,в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.; - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.; - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.; - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт.; - фильтр антибактериальный гидрофобный; - ножной переключатель. Принадлежности: 1. Тележка SO-34 (диаметр колес 65 мм; для аспираторов исполнений: SO-3, SO-4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Производственное торгово-сервисное предприятие "ОГАРИТ" Экспорт-Импорт"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe "OGARIT" Export-Import, ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe "OGARIT" Export-Import, ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182530
Адрес
ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland
Документы