Г004-00110-00/02921051 | РЗН 2016/3684
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921051 | РЗН 2016/3684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106050, ES106061, ES106100, ES106111, ES109050, ES109061, ES109100, ES109111, в составе: - игла из нержавеющей стали - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт. 2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES206051, ES206101, ES209051, ES209101, в составе: - канюля мягкая - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт.; - устройство для ввода - 1 шт. 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106050, FS106061, FS106100, FS106111, FS109050, FS109061, FS109100, FS109111, в составе: - игла из нержавеющей стали - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт. 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS206051, FS206101, FS209051, FS209101, в составе: - канюля мягкая - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт.; - устройство для ввода - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор стерильных резервуаров Fast Set-I, вариант исполнения: FS100, в составе: - резервуар - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106050, ES106061, ES106100, ES106111, ES109050, ES109061, ES109100, ES109111, в составе: - игла из нержавеющей стали - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт. 2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES206051, ES206101, ES209051, ES209101, в составе: - канюля мягкая - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт.; - устройство для ввода - 1 шт. 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106050, FS106061, FS106100, FS106111, FS109050, FS109061, FS109100, FS109111, в составе: - игла из нержавеющей стали - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт. 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS206051, FS206101, FS209051, FS209101, в составе: - канюля мягкая - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт.; - устройство для ввода - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор стерильных резервуаров Fast Set-I, вариант исполнения: FS100, в составе: - резервуар - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ооо "Апекс медикл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, двлд. 8, пом. VII, офис 37
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, двлд. 8, пом. VII, офис 37
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уси Апекс Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Apex Medical Co., Ltd., Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Apex Medical Co., Ltd., Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
351940
Адрес
Wuxi Apex Medical Co., Ltd., Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China
Наименование
Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3684
Дата регистрации МИ
25.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2016 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
351940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы