Г004-00110-00/02917054 | РЗН 2016/3675

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917054 | РЗН 2016/3675

РУ Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 24.02.2016

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/3675

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917054

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

29.06.2006

Дата внесения изменений в медицинское изделие

24.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000тм с принадлежностями
1. Компьютерная стойка. 2. Монитор. 3. Разъёмный стол, кушетка, рама, пряжка. 4. Подставка под стол. 5. Подколенная опора, подушка в изголовье. 6. Пояса для фиксации таза трёх размеров: малый, средний и большой. 7. Пояс для фиксации грудной клетки двух размеров: малый и большой. 8. Источник бесперебойного питания в напольном (башенном) корпусе APC Smart-UPS®, соединительные шнуры, разъёмы. 9. Воздушный лордотический насос. 10. Система поддержки верхней части тела. 11. Аварийный выключатель. 12. Платформенные весы. 13. DVD, наушники, сенсорная клавиатура, компакт-диски. 14. Пульт управления оператора. 15. Блок декомпрессии AXIOM, пояс блока декомпрессии. 16. Принтер, бумага для принтера. 17. Предохранители, светодиоды, выключатели.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "АКСИОМА"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Аксиом Волдвайд Инк."

Страна производителя

Соединенные Штаты Америки

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, , Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA

ОКП

944400

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

266220

Адрес

1. Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA. 2. Integrity Life Sciences, LLC, 5416 Airport Boulevard, Tampa, Florida, 33634, USA.

Документы

РУ Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000™ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2006/1031

Дата регистрации МИ

29.06.2006

Номер ЕРУЛ