Г004-00110-00/02943118 | РЗН 2016/3670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943118 | РЗН 2016/3670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943118
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники универсальные для дозаторов стерильные
варианты исполнения: 1. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 10 мкл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра удлиненные стерильные объемом 10 мкл. 3. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 200 мкл. 4. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 200 мкл жёлтые. 5. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра с фаской стерильные объемом 200 мкл. 6. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра с фаской стерильные объемом 200 мкл жёлтые. 7. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 300 мкл. 8. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 1000 мкл. 9. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра с фаской стерильные объемом 1000 мкл. 10. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра с фаской стерильные объемом 1000 мкл голубые. 11. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 1250 мкл. 12. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 5000 мкл. 13. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 10 мкл. 14. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром удлиненные стерильные объемом 10 мкл. 15. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 20 мкл. 16. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 20 мкл. 17. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 50 мкл. 18. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 50 мкл. 19. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 100 мкл. 20. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром удлиненные стерильные объемом 100 мкл. 21. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 100 мкл. 22. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром удлиненные стерильные объемом 200 мкл. 23. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 200 мкл. 24. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 300 мкл. 25. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 1000 мкл. 26. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 1000 мкл. 27. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 1250 мкл.
варианты исполнения: 1. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 10 мкл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра удлиненные стерильные объемом 10 мкл. 3. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 200 мкл. 4. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 200 мкл жёлтые. 5. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра с фаской стерильные объемом 200 мкл. 6. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра с фаской стерильные объемом 200 мкл жёлтые. 7. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 300 мкл. 8. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 1000 мкл. 9. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра с фаской стерильные объемом 1000 мкл. 10. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра с фаской стерильные объемом 1000 мкл голубые. 11. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 1250 мкл. 12. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра стерильные объемом 5000 мкл. 13. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 10 мкл. 14. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром удлиненные стерильные объемом 10 мкл. 15. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 20 мкл. 16. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 20 мкл. 17. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 50 мкл. 18. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 50 мкл. 19. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 100 мкл. 20. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром удлиненные стерильные объемом 100 мкл. 21. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 100 мкл. 22. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром удлиненные стерильные объемом 200 мкл. 23. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 200 мкл. 24. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 300 мкл. 25. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 1000 мкл. 26. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром с фаской стерильные объемом 1000 мкл. 27. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром стерильные объемом 1250 мкл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "ПанЭко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115304, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно ул. Каспийская, д. 22, к. 1, стр. 5, помещ. 9/6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115304, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно ул. Каспийская, д. 22, к. 1, стр. 5, помещ. 9/6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШАНЬЮ ЮИТ ПЛАСТИК ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina
ОКП
946465
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina
Наименование
Наконечники универсальные для дозаторов стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3670
Дата регистрации МИ
08.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2021
Период действия
с 14.07.2021 по 14.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
946465/32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечники универсальные для дозаторов стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3670
Дата регистрации МИ
08.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2016 по 14.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
124480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы