Г004-00110-00/02926504 | РЗН 2016/3663
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926504 | РЗН 2016/3663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3663
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения
в составе: - трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей; - контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной; - контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом; - контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом; - фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами; - контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
в составе: - трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей; - контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной; - контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом; - контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом; - фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами; - контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Церус Корпорэйшен"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348660
Адрес
Fenwal France S.A.S., Etaillé-LACS, 36-400 La Châtre, France
Наименование
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3663
Дата регистрации МИ
08.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2016 по 20.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
145490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы