Г004-00110-00/02916800 | РЗН 2016/3643
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916800 | РЗН 2016/3643
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская диагностическая передвижная С-дуга BV Vectra с принадлежностями
I. Система рентгеновская диагностическая передвижная С-дуга BV Vectra: 1. Стойка С-дуги: 1.1. С-дуга; 1.2. Излучатель рентгеновский; 1.3. Коллиматор; 1.4. Усилитель изображения; 1.5. Генератор рентгеновского излучения. 2. Станция просмотра передвижная. 2.1. Монитор для исследований; 2.2. Монитор контрольный; 2.3. Стойка передвижной станции просмотра. 3. Измеритель DAP, модель VacuDap C. II. Принадлежности: 1. Переключатель ручной. 2. Переключатель ножной. 3. Ключ для блокировки рентгеновского излучения. 4. Пульт дистанционного контроля. 5. Комплект чехлов тканевых (не более 5 компл.): 5.1. Чехол для усилителя изображения; 5.2. Чехол для С-дуги; 5.3. Чехол для корпуса источника рентгеновского излучения. 6. Дуга пружинная. 7. Лазерный прицел. 8. Зарядное устройство для аккумуляторов лазера. 9. Принтер Sony UP-990 AD. 10. Бумага UPP-210HD для принтера Sony UP-990AD (не более 2 рулонов). 11. Пленка UPT-210BL - для принтера Sony UP-990AD (не более 2 рулонов). 12. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт).
I. Система рентгеновская диагностическая передвижная С-дуга BV Vectra: 1. Стойка С-дуги: 1.1. С-дуга; 1.2. Излучатель рентгеновский; 1.3. Коллиматор; 1.4. Усилитель изображения; 1.5. Генератор рентгеновского излучения. 2. Станция просмотра передвижная. 2.1. Монитор для исследований; 2.2. Монитор контрольный; 2.3. Стойка передвижной станции просмотра. 3. Измеритель DAP, модель VacuDap C. II. Принадлежности: 1. Переключатель ручной. 2. Переключатель ножной. 3. Ключ для блокировки рентгеновского излучения. 4. Пульт дистанционного контроля. 5. Комплект чехлов тканевых (не более 5 компл.): 5.1. Чехол для усилителя изображения; 5.2. Чехол для С-дуги; 5.3. Чехол для корпуса источника рентгеновского излучения. 6. Дуга пружинная. 7. Лазерный прицел. 8. Зарядное устройство для аккумуляторов лазера. 9. Принтер Sony UP-990 AD. 10. Бумага UPP-210HD для принтера Sony UP-990AD (не более 2 рулонов). 11. Пленка UPT-210BL - для принтера Sony UP-990AD (не более 2 рулонов). 12. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Индия Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India