Г004-00110-00/02928849 | РЗН 2016/3642
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928849 | РЗН 2016/3642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коляски инвалидные механические Ortonica по ТУ 9451-001-66445146-2015
варианты исполнения: 1. Base 10, Base 20, Base 30, Base 40, Base 50, Base 60, Base 70, Base 80, Base 90, Base 100, Base 105, Base 110, Base 115, Base 120, Base 125, Base 130, Base 135, Base 140, Base 145, Base 150, Base 155, Base 160, Base 170, Base 175, Base 180, Base 185, Base 190, Base 195. 2. Delux 500, Delux 510, Delux 520, Delux 530, Delux 540, Delux 550, Delux 560, Delux 570, Delux 580, Delux 590. 3. Trend 10, Trend 15, Trend 20, Trend 25, Trend 30, Trend 35, Trend 40, Trend 45, Trend 50, Trend 55, Trend 60, Trend 65, Trend 70. 4. S 1000, S 2000, S 3000, S 4000, S 5000, S 6000, S 7000, S 8000, S 9000. 5. Puma, Leo, Tiger, Lynx, Lion, Panther, Kitty, Irbis, Leopard, Jaguar.
варианты исполнения: 1. Base 10, Base 20, Base 30, Base 40, Base 50, Base 60, Base 70, Base 80, Base 90, Base 100, Base 105, Base 110, Base 115, Base 120, Base 125, Base 130, Base 135, Base 140, Base 145, Base 150, Base 155, Base 160, Base 170, Base 175, Base 180, Base 185, Base 190, Base 195. 2. Delux 500, Delux 510, Delux 520, Delux 530, Delux 540, Delux 550, Delux 560, Delux 570, Delux 580, Delux 590. 3. Trend 10, Trend 15, Trend 20, Trend 25, Trend 30, Trend 35, Trend 40, Trend 45, Trend 50, Trend 55, Trend 60, Trend 65, Trend 70. 4. S 1000, S 2000, S 3000, S 4000, S 5000, S 6000, S 7000, S 8000, S 9000. 5. Puma, Leo, Tiger, Lynx, Lion, Panther, Kitty, Irbis, Leopard, Jaguar.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТОНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Коляски предназначены для самостоятельного передвижения больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений на площадках с любым твердым покрытием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207990
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью «ОРТОНИКА», 394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40, 11/8
Наименование
Коляски инвалидные механические Ortonica по ТУ 9451-001-66445146-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3642
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия
с 15.12.2021 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207990
Наименование
Коляски инвалидные механические Ortonica по ТУ 9451-001-66445146-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3642
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия
с 10.09.2020 по 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207990
Наименование
Коляски инвалидные механические Ortonica по ТУ 9451-001-66445146-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3642
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2016 по 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
207990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы