РЗН 2016/3635

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3635
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2016 по 17.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3635
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS с принадлежностями
I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS варианты исполнения: UNICLEAN SL M 8, UNICLEAN SL M 9, UNICLEAN SL M 10, UNICLEAN SL MS 10, UNICLEAN SL M 15, UNICLEAN SL MS 15. II. Принадлежности: - Шкаф двухуровневый для моющих средств в 5 л контейнерах. - Шкаф двухуровневый для моющих средств в 10 л контейнерах. - Конденсатор паровой. - Клапан электромагнитный для охлаждения конденсата. - Насос канализационный. - Подставка из нержавеющей стали 600х560х600 мм. - Шкаф из нержавеющей стали для водоподготовки 300х630х840 мм. - Принтер внешний для документации процессов. - HEPA-фильтр. - Бумага для принтера, 1 рулон. - Уплотнитель двери машины моюще-дезинфицирующей. - Крыша для корзины 1/4. - Распределитель для корзины 1/4. - Вставка дентальная для зеркал и инструментов. - Вставка дентальная восьмипозиционная для мисок. - Корзина мелкосетчатая для малых дентальных инструментов. - Корзина мелкосетчатая для жестких дентальных инструментов. - Вставка двухпозиционная для дентальных инструментов - кассеты (раскос 50 мм). - Вставка четырехпозиционная для дентальных инструментов - кассеты (раскос 35 мм). - Вставка четырехпозиционная для больших дентальных инструментов - кассеты (раскос 50 мм). - Тележка загрузочная автоматическая для одной корзины. - Вставка для 6 мисок. - Корзина дополнительная замыкаемая для микроинструментария. - Крышка мелкосетчатая для корзины. - Корзина с откидным ручками. - Корзина 120х120х20 мм с крышкой. - Корзина 1/4, высота 100 мм. - Корзина 1/4, высота 130 мм. - Корзина 1/4, высота 200 мм. - Корзина 1/8 с крышкой для микроинструментария. - Корзина мелкосетчатая 1/4 с крышкой. - Вставка для шлангов и кабелей. - Корзина 1/1. - Корзина 1/2. III. Принадлежности для машины моюще-дезинфицирующей UNICLEAN SL M 8: - Тележка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами. - Тележка трехуровневая с двумя моечными коромыслами. - Тележка двухуровневая с моечным коромыслом. - Вставка нижняя универсальная. - Вставка верхняя с моечным коромыслом. - Вставка одноуровневая для контейнеров. - Тележка для 4 анестезиологических наборов. - Тележка трехуровневая для офтальмологических инструментов. - Тележка двухуровневая для офтальмологических инструментов. - Вставка для детских бутылочек. - Вставка для 20 единиц резиновой медицинской обуви. - Вставка дентальная верхняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел. - Вставка дентальная верхняя для 16 промывочных втулок. - Вставка дентальная нижняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел. - Вставка дентальная нижняя для 16 промывочных втулок. IV. Принадлежности для машины моюще-дезинфицирующей UNICLEAN SL M 9: - Тележка пятиуровневая с тремя моечными коромыслами. - Тележка четырехуровневая с двумя моечными коромыслами. - Тележка трехуровневая с моечным коромыслом. - Тележка двухуровневая. - Тележка одноуровневая. - Вставка для 6 анестезиологических наборов. - Тележка для офтальмологических инструментов. - Вставка для 30 единиц резиновой медицинской обуви. - Тележка двухуровневая для 40 единиц резиновой медицинской обуви. - Тележка для двух контейнеров с крышками 600х300х150 мм. - Тележка для двух контейнеров с крышками 600х300х190 мм. - Тележка для ларингологических инструментов. - Тележка для промывания эндоскопов и высушивания адаптеров. - Тележка двухуровневая для 42 детских бутылочек. - Тележка транспортная. - Тележка четырехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами. - Тележка трехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами. - Тележка транспортная с регулируемой высотой. - Тележка трехуровневая с двумя моечными коромыслами и 24 дополнительными коннекторами. - Тележка двухуровневая с одним моечным коромыслом и 24 дополнительными коннекторами. - Тележка двухуровневая с одним моечным коромыслом и 48 дополнительными коннекторами. - Вставка дентальная верхняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел. - Вставка дентальная верхняя для 16 промывочных втулок. - Вставка дентальная нижняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел. - Вставка дентальная нижняя для 16 промывочных втулок. V. Принадлежности для машин моюще-дезинфицирующих UNICLEAN SL M 10, UNICLEAN SL MS 10: - Тележка пятиуровневая с четырьмя моечными коромыслами. - Вставка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами. - Вставка трехуровневая с двумя моечными коромыслами. - Вставка двухуровневая. - Вставка для 7 анестезиологических наборов. - Вставка для микроинструментария. - Вставка трехуровневая для офтальмологических инструментов. - Вставка для четырех контейнеров с крышками 600х300х150 мм. - Вставка для двух контейнеров с крышками 600х300х300мм. - Вставка для 25 единиц резиновой медицинской обуви. - Вставка для 10 единиц резиновой медицинской обуви. - Тележка транспортная. VI. Принадлежности для машин моюще-дезинфицирующих UNICLEAN SL M 15, UNICLEAN SL MS 15: - Вставка пятиуровневая с четырьмя моечными коромыслами. - Вставка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами. - Вставка трехуровневая с двумя моечными коромыслами. - Вставка двухуровневая с моечным коромыслом. - Вставка одноуровневая. - Вставка для 36 единиц резиновой медицинской обуви. - Вставка для 18 единиц резиновой медицинской обуви. - Вставка для 7 анестезиологических наборов. - Вставка для 4 контейнеров с крышками 600х300х300 мм. - Вставка для 6 контейнеров с крышками 600х300х150 мм. - Вставка для 2 контейнеров с крышками 600х300х150 мм. - Вставка для микроинструментария с 88 коннекторами. - Вставка для промывания эндоскопов и высушивания адаптеров. - Вставка трехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами. - Вставка для микроинструментария. - Тележка транспортная. - Тележка загрузочная автоматическая для одной корзины. - Вставка для 6 мисок. - Корзина дополнительная замыкаемая для микроинструментария.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ-МММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, , BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
STEELCO SPA, VIA BALEGANTE 27, 31039 RIESE PIO X, ITALY
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3635
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2025
Период действия
с 17.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
335160
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы