Г004-00110-00/02916639 | РЗН 2016/3633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916639 | РЗН 2016/3633
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями
Варианты исполнения: I. Гибкий интубоскоп А10, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. II. Гибкий интубоскоп А10H, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. III. Гибкий интубоскоп А10D, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. IV. Гибкий интубоскоп А11, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. V. Гибкий интубоскоп А20, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VI. Гибкий интубоскоп А20R, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VII. Гибкий интубоскоп А30, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. 14. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VIII. Гибкий интубоскоп А31, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. IX. Гибкий интубоскоп А41, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон.
Варианты исполнения: I. Гибкий интубоскоп А10, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. II. Гибкий интубоскоп А10H, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. III. Гибкий интубоскоп А10D, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. IV. Гибкий интубоскоп А11, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. V. Гибкий интубоскоп А20, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VI. Гибкий интубоскоп А20R, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VII. Гибкий интубоскоп А30, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. 14. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VIII. Гибкий интубоскоп А31, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. IX. Гибкий интубоскоп А41, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191014, Россия, , г. Санкт-Петербург, пр. Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Миндхао Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd., 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd., 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179320
Адрес
3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China