Г004-00110-00/02913161 | РЗН 2016/3632

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913161 | РЗН 2016/3632
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологический цемент ESTECEM с праймерами для фиксации несъемных ортопедических конструкций в наборе или отдельных упаковках
I. Варианты исполнения: 1. Набор ESTECEM KIT UNIVERSAL 16143 в составе: 1.1. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный Paste (UNIVERSAL) - 1 шт. 1.2. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт. 1.3. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт. 1.4. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт. 1.5. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт. 1.6. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip - 20 шт. 1.7. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт. 1.8. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт. 2. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный ESTECEM PASTE UNIVERSAL 16153 в отдельной упаковке - 1 шт. 3. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок прозрачный ESTECEM PASTE CLEAR 16163 в отдельной упаковке - 1 шт. 4. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок коричневый ESTECEM PASTE BROWN 16173 в отдельной упаковке - 1 шт. 5. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок белый опаковый ESTECEM PASTE WHITE OPAQUE 16183 в отдельной упаковке - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip 16193 - 40 шт. 2. Набор ESTELINK BOND A/B KIT 34543 в составе: 2.1. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт. 2.2. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт. 3. Компонент А праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND A 34553 - 1 шт. 4. Компонент В праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND B 34563 - 1 шт. 5. Набор TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER KIT 16553 в составе: 5.1. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт. 5.2. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт. 6. Универсальный праймер компонент A TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL A 16566 - 1 шт. 7. Универсальный праймер компонент B TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL B 16567 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
ОКП
939156
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki, 314-0255, Japan
Документы