Г004-00110-00/02913311 | РЗН 2016/3631
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913311 | РЗН 2016/3631
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3631
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножи для офтaльмохирургии
Ножи микроxирургические. 1. Нож стандартный микрохирургический: - толщина 0.1мм; угол: 0 °,15°, 22.5°, 30 °, 45 °. 2. Нож микрохирургический Sideport для парацентеза: - прямой, угол 15 °, ширина 1.0 мм, толщина 0.1 мм; - трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1,2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1.2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 3. Нож-кератом микрохирургический: - ширина: 1.3 мм, 1.4 мм, 1.5 мм, 1.6 мм, 1.7 мм, 1.8 мм, 1.9 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 2.85 мм, 3.0 мм, 3.1 мм, 3.2 мм, 3.5 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 4. Нож микрохирургический для парацентеза: - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 5. Нож микрохирургический трапециевидный: - ширина: 1.2 мм x 1.4 мм; 1.25 мм x 1.4 мм; 1.3 мм x 1,5 мм; 1,4 мм x 1,6 мм; 1,5 мм x 1,9 мм; 1,6 мм х 2.0 мм; 1,7 мм x 2.1 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 6. Нож-кератом микрохирургический с двойной заточкой: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; антибликовое покрытие. 7. Нож микрохирургический полукруглый: - изогнутый, ширина: 1.0 мм, 1.2 мм, 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; угол 45 °, заточка вверх, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина 2.6 мм; угол 45 °, заточка вниз, антибликовое покрытие; - прямой, ширина 2.2 мм, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина: 2.2мм, 2.6мм; угол 60°, заточка вверх, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина 2.6мм, угол 60 °, заточка вниз, антибликовое покрытие. 8. Нож-расширитель микрохирургический для имплантации ИОЛ: - ширина: 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм, 3.5 мм, 4.1 мм, 4.6 мм,5.1 мм,5.2 мм, 5.6 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 9. Нож микрохирургический витреоретинальный: - прямой: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G; - изогнутый: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G. 10. Нож микрохирургический Bleb: - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх; - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх. 11. Нож микрохирургический ККМ с двойной заточкой: - ширина: 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.75 мм; антибликовое покрытие. 12. Нож микрохирургический DSAEК с двойной заточкой: - ширина 4.6 мм, 5.0 мм; антибликовое покрытие. 13. Микронож: - угол 15о, толщина: 0.15 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 3.0 мм, 5.0 мм; - нож-клюшка/ склеральный; - дисковидный. Ножи безопасные. 1. Нож стандартный безопасный: - толщина 0.1 мм, угол: 0 °, 15 °, 22,5 °, 30 °, 45 °. 2. Нож-кератом безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; заточка вверх. 3. Нож-кератом с двойной заточкой безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм. 4. Нож полукруглый безопасный: - ширина: 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; заточка вверх. 5. Нож витреоретинальный безопасный, изогнутый: -20 G; 23 G; 25 G.
Ножи микроxирургические. 1. Нож стандартный микрохирургический: - толщина 0.1мм; угол: 0 °,15°, 22.5°, 30 °, 45 °. 2. Нож микрохирургический Sideport для парацентеза: - прямой, угол 15 °, ширина 1.0 мм, толщина 0.1 мм; - трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1,2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1.2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 3. Нож-кератом микрохирургический: - ширина: 1.3 мм, 1.4 мм, 1.5 мм, 1.6 мм, 1.7 мм, 1.8 мм, 1.9 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 2.85 мм, 3.0 мм, 3.1 мм, 3.2 мм, 3.5 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 4. Нож микрохирургический для парацентеза: - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 5. Нож микрохирургический трапециевидный: - ширина: 1.2 мм x 1.4 мм; 1.25 мм x 1.4 мм; 1.3 мм x 1,5 мм; 1,4 мм x 1,6 мм; 1,5 мм x 1,9 мм; 1,6 мм х 2.0 мм; 1,7 мм x 2.1 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 6. Нож-кератом микрохирургический с двойной заточкой: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; антибликовое покрытие. 7. Нож микрохирургический полукруглый: - изогнутый, ширина: 1.0 мм, 1.2 мм, 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; угол 45 °, заточка вверх, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина 2.6 мм; угол 45 °, заточка вниз, антибликовое покрытие; - прямой, ширина 2.2 мм, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина: 2.2мм, 2.6мм; угол 60°, заточка вверх, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина 2.6мм, угол 60 °, заточка вниз, антибликовое покрытие. 8. Нож-расширитель микрохирургический для имплантации ИОЛ: - ширина: 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм, 3.5 мм, 4.1 мм, 4.6 мм,5.1 мм,5.2 мм, 5.6 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 9. Нож микрохирургический витреоретинальный: - прямой: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G; - изогнутый: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G. 10. Нож микрохирургический Bleb: - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх; - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх. 11. Нож микрохирургический ККМ с двойной заточкой: - ширина: 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.75 мм; антибликовое покрытие. 12. Нож микрохирургический DSAEК с двойной заточкой: - ширина 4.6 мм, 5.0 мм; антибликовое покрытие. 13. Микронож: - угол 15о, толщина: 0.15 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 3.0 мм, 5.0 мм; - нож-клюшка/ склеральный; - дисковидный. Ножи безопасные. 1. Нож стандартный безопасный: - толщина 0.1 мм, угол: 0 °, 15 °, 22,5 °, 30 °, 45 °. 2. Нож-кератом безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; заточка вверх. 3. Нож-кератом с двойной заточкой безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм. 4. Нож полукруглый безопасный: - ширина: 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; заточка вверх. 5. Нож витреоретинальный безопасный, изогнутый: -20 G; 23 G; 25 G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кай Индастриз Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Kai Industries Co., Ltd., 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture 501-3992, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Kai Industries Co., Ltd., 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture 501-3992, Japan
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171840
Адрес
1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture, 501-3992, Japan