Г004-00110-00/02937640 | РЗН 2016/3628
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937640 | РЗН 2016/3628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. SensiVac WT-100. 2. SensiVac WT-110. 3. SensiVac WT-120. 4. SensiVac WT-200. 5. SensiVac WT-300. II. Состав: 1. Базовый блок. 2. Адаптер переменного тока. 3. Сетевой шнур. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом и колпачками для герметизации отверстий, объём 350 мл. 2. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом, объём 800 мл. 3. Держатель для контейнера объемом 800 мл. 4. Крышка контейнера (для объема 800 мл) с колпачками для герметизации отверстий. 5. Антибактериальный фильтр. 6. Трубка соединительная с наконечниками. 7. Коннектор, формы: угловой. 8. Кронштейн для крепления на рейке. 9. Рейка настенная. 10. Сумка транспортировочная.
I. Варианты исполнения: 1. SensiVac WT-100. 2. SensiVac WT-110. 3. SensiVac WT-120. 4. SensiVac WT-200. 5. SensiVac WT-300. II. Состав: 1. Базовый блок. 2. Адаптер переменного тока. 3. Сетевой шнур. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом и колпачками для герметизации отверстий, объём 350 мл. 2. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом, объём 800 мл. 3. Держатель для контейнера объемом 800 мл. 4. Крышка контейнера (для объема 800 мл) с колпачками для герметизации отверстий. 5. Антибактериальный фильтр. 6. Трубка соединительная с наконечниками. 7. Коннектор, формы: угловой. 8. Кронштейн для крепления на рейке. 9. Рейка настенная. 10. Сумка транспортировочная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287550
Адрес
4L Health Co., Ltd., No. 108, Dongxin Rd., Dongjiang Hi-tech Dist., Huizhou City, Guangdong, 516000, P. R. China
Наименование
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3628
Дата регистрации МИ
29.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.01.2016 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
287550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы