Г004-00110-00/02922371 | РЗН 2016/3618
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922371 | РЗН 2016/3618
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3618
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты сшивающие эндоскопические ECHELON Flex артикуляционные линейные с ножом
Варианты исполнения: 1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 280 мм. Состав: 1.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп. 1.2. Инструкция - 1 шт./уп. 2. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 340 мм. Состав: 2.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп. 1.2. Инструкция - 1 шт./уп. 3. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 440 мм. Состав: 3.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 440 мм. 3.2. Инструкция - 1 шт./уп. 4. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 280 мм. Состав: 4.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп. 4.2. Инструкция - 1 шт./уп. 5. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 340 мм. Состав: 5.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп. 5.2. Инструкция - 1 шт./уп. 6. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 440 мм. Состав: 6.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп. 6.2. Инструкция - 1 шт./уп.
Варианты исполнения: 1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 280 мм. Состав: 1.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп. 1.2. Инструкция - 1 шт./уп. 2. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 340 мм. Состав: 2.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп. 1.2. Инструкция - 1 шт./уп. 3. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 440 мм. Состав: 3.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 45 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 440 мм. 3.2. Инструкция - 1 шт./уп. 4. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 280 мм. Состав: 4.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп. 4.2. Инструкция - 1 шт./уп. 5. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 340 мм. Состав: 5.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп. 5.2. Инструкция - 1 шт./уп. 6. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 440 мм. Состав: 6.1. Аппарат сшивающий эндоскопический ECHELON Flex 60 артикуляционный линейный с ножом, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп. 6.2. Инструкция - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
ОКП
943110
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. PLANTA II, Calle Durango NO. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Nypro Healthcare Baja Inc., Avenida de las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico; Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA
Наименование
Аппараты эндоскопические сшивающие прямые ECHELON 45, ECHELON 60 и артикуляционные ECHELON Flex 45, ECHELON Flex 60 линейные с ножом и кассетами со скобами к ним
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3618
Дата регистрации МИ
13.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2019
Период действия
с 23.12.2019 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
313210
Наименование
Аппараты эндоскопические сшивающие прямые ECHELON 45, ECHELON 60 и артикуляционные
ECHELON Flex 45, ECHELON Flex 60 линейные с ножом и кассетами со скобами к ним
ECHELON Flex 45, ECHELON Flex 60 линейные с ножом и кассетами со скобами к ним
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3618
Дата регистрации МИ
13.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017 по 23.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
313210
Наименование
Аппараты эндоскопические сшивающие прямые и артикуляционные ECHELON линейные с ножом и кассетами со скобами к ним
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3618
Дата регистрации МИ
13.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
313210
Файлы
Наименование
Аппараты эндоскопические сшивающие прямые и артикуляционные ECHELON линейные с ножом и кассетами со скобами к ним
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/882
Дата регистрации МИ
13.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2006 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы