РЗН 2016/3613
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3613
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции "АмплигенГисто-ЭФ" по ТУ 9398-009-01898084-2013
1. ПЦР-смесь №1 (праймеры HcMs8s-Ms8as3, дНТФ) - расфасованой под воск - 50 пробирок. 2. ПЦР-смесь №2 - содержащей ПЦР-буфер с ДНК-полимеразой - 1 пробирка. 3. ПКО (ДНК H.capsulatum var. capsulatum 6650) - положительный контрольный образец - 1 пробирка. 4. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка. 5. Минеральное масло для ПЦР - 2 пробирки. 6. Паспорт. 7. Инструкция по применению.
1. ПЦР-смесь №1 (праймеры HcMs8s-Ms8as3, дНТФ) - расфасованой под воск - 50 пробирок. 2. ПЦР-смесь №2 - содержащей ПЦР-буфер с ДНК-полимеразой - 1 пробирка. 3. ПКО (ДНК H.capsulatum var. capsulatum 6650) - положительный контрольный образец - 1 пробирка. 4. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка. 5. Минеральное масло для ПЦР - 2 пробирки. 6. Паспорт. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247300
Адрес
400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7