Г004-00110-00/02915851 | РЗН 2016/3604
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915851 | РЗН 2016/3604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2016 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3604
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915851
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный Excel V с принадлежностями
в составе: 1. Консоль. 2. Рукоятка CoolView. 3. Рукоятка Genesis. 4. Держатель рукояток. 5. Педаль. 6. Вилка дистанционной блокировки. 7. Сетевой шнур питания. 8. Ключ включения/выключения – 2 шт. 9. Заглушка рукоятки. II. Принадлежности : 1. Емкости для воды – не более 2 шт. 2. Пробка заливочного отверстия, 53 мм – не более 2 шт. 3. Колпачок защитный – не более 2 шт. 4. Знак лазерной опасности. 5. Очки защитные, в футляре – не более 3 шт. 6. Очки защитные пациента, в футляре. 7. Колпачок виниловый, 6". 8. Руководство по эксплуатации. 9. Методические рекомендации по лечению.
в составе: 1. Консоль. 2. Рукоятка CoolView. 3. Рукоятка Genesis. 4. Держатель рукояток. 5. Педаль. 6. Вилка дистанционной блокировки. 7. Сетевой шнур питания. 8. Ключ включения/выключения – 2 шт. 9. Заглушка рукоятки. II. Принадлежности : 1. Емкости для воды – не более 2 шт. 2. Пробка заливочного отверстия, 53 мм – не более 2 шт. 3. Колпачок защитный – не более 2 шт. 4. Знак лазерной опасности. 5. Очки защитные, в футляре – не более 3 шт. 6. Очки защитные пациента, в футляре. 7. Колпачок виниловый, 6". 8. Руководство по эксплуатации. 9. Методические рекомендации по лечению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кутера, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Документы
Наименование
Аппарат лазерный Excel V с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3604
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.170
Вид
130710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы