Г004-00110-00/02915905 | РЗН 2016/3601
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915905 | РЗН 2016/3601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3601
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915905
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4
Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4, варианты исполнения:
1. Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4 модель 37703.
2. Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4 модель 37704.
Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4, варианты исполнения:
1. Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4 модель 37703.
2. Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4 модель 37704.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Нейростимулятор Itrel 4 - это часть системы нейростимуляции, предназначенной для обезболивающей терапии. Предназначен для нейростимуляции спинного мозга и периферических нервов с целью уменьшения болевого синдрома.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119500
Адрес
Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road #31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
Наименование
Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3601
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915905
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2016 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
119500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы